（美通社頭條）TÜV萊茵為海爾生物醫療旗下子公司海爾血技血漿分離設備頒發了基于歐盟醫療器械法規（Regulation (EU) 2017/745，簡稱MDR）的公告機構證書。這表明該產品已滿足歐盟市場相關準入要求，為其拓展歐洲及全球市場奠定重要基礎。
MDR符合性評估是醫療器械產品進入歐盟市場的準入條件，其對產品性能安全、上市前的臨床評價及上市后監督等方面提出了嚴格的要求，用以保障產品的安全性和可靠性。
TÜV萊茵是歐盟醫療器械法規（MDR）及歐盟體外診斷醫療器械法規（IVDR）的公告機構，在醫療器械領域擁有強大的專業檢測能力與豐富的國際認證經驗。
