復宏漢霖抗PD-1單抗國際多中心臨床試驗一線治療SCLC
OS長達15.38個月,總人群降低死亡風險達38% * ASTRUM-005研究結果顯示,復宏漢霖斯魯利單抗聯合卡鉑-依托泊苷在總體人群和中國亞組均可延長中位OS,斯魯利單抗組和安慰劑組的總人...
一線治療小細胞肺癌,復宏漢霖PD-1抑制劑斯魯利單抗國際多中心III期臨床研究達到主要研究終點OS
上海2021年12月8日 /美通社/ -- 2021年12月7日,復宏漢霖(2696.HK)宣布公司自主研制的創新型PD-1抑制劑斯魯利單抗聯合化療在 既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCL...
第四款生物藥 復宏漢霖貝伐珠單抗漢貝泰獲得國家藥監局批準上市
上海2021年12月3日 /美通社/ -- 2021年12月3日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,公司自主研制的貝伐珠單抗注射液漢貝泰? 上市注冊申請(NDA)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,...
復宏漢霖創新型抗PD-L1/TIGIT雙抗獲批在澳大利亞開展臨床試驗
上海2021年11月25日 /美通社/ -- 復宏漢霖(2696.HK)宣布,公司自主開發的重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體注射液HLX301已通過澳大利亞藥品管理局(Therapeu...
致力患者公益事業,復宏漢霖與愛譜基金會、中康會達成戰略合作
上海2021年11月6日 /美通社/ -- 近日,復宏漢霖(2696.HK)與北京愛譜癌癥患者關愛基金會(簡稱“愛譜基金會”)、中國抗癌協會康復分會(簡稱“中康會”)簽署戰略合作協議。該合作以加強公...
漢曲優上市1周年:“不讓一個HER2陽性患者落下”
上海2021年10月26日 /美通社/ -- 由復宏漢霖自主開發和生產的生物類似藥 -- 漢曲優?(曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac?)是 首個在歐盟獲批上市的“中國籍”單抗藥,也是首個在中國...
復宏漢霖2021上半年業績發布
上海2021年8月19日 /美通社/ -- 2021年8月18日,復宏漢霖(2696.HK)公布了2021上半年度業績,就公司近期重要進展和業績成果進行了分享。作為一家國際化的創新生物制藥公司,復宏...
復宏漢霖創新抗PD-1單抗斯魯利單抗上市注冊申請獲NMPA受理,擬納入優先審評程序
上海2021年4月22日 /美通社/ -- 2021年4月22日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,自主研制的創新型 PD-1抑制劑斯魯利單抗注射液(HLX10)針對經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高...
復宏漢霖與潤新生物就BRAF V600E抑制劑達成獨家許可合作
復宏漢霖(2696.HK)宣布與蘇州潤新生物科技有限公司(潤新生物)就BRAF V600E抑制劑RX208達成一項獨家許可合作,復宏漢霖獲得該產品在中國(包括香港、澳門和臺灣地區)進行研究、開發、生產和商業化等的獨家權利。
復宏漢霖創新型抗PD-1單抗MSI-H實體瘤即將遞交上市申請,2期臨床研究達到主要終點
復宏漢霖(2696.HK)宣布,公司將于近期基于該研究成果向國家藥監局遞交HLX10針對MSI-H實體瘤適應癥的上市注冊申請,并在未來的學術會議上分享具體的試驗數據。
復宏漢霖發布2020年度業績
2021年3月26日,復宏漢霖(2696.HK)2020年度業績公布。在2020疫情的挑戰下,公司仍交出了一份令人滿意的答卷,持續領跑國內生物類似藥領域,共實現營業收入約人民幣5.876億元,較2019年度增長約546%。
復宏漢霖第三款單抗生物藥漢達遠獲批上市
2020年12月7日,復宏漢霖宣布,其自主開發和生產的阿達木單抗漢達遠HLX03正式獲國家藥品監督管理局批準上市,用于類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病的治療。
國產曲妥珠單抗HLX02獲英國NHS認可采購,進入歐洲多家頂級醫院
上海2020年12月2日 /美通社/ -- 自復宏漢霖自主開發和生產的曲妥珠單抗漢曲優? (HLX02,歐盟商品名:Zercepac)于今年7月-8月在中國和歐盟同步獲批上市以來,其在中歐兩地的商業...
“宏愿,中國愿”-復宏漢霖乳腺癌高峰論壇成功舉辦
8月29日,復宏漢霖乳腺癌高峰論壇,漢曲優全國上市會暨《不讓一個HER2陽性患者落下》項目啟動會在全國拉開帷幕。
首個國產曲妥珠單抗漢曲優?獲批上市
上海2020年8月17日 /美通社/ -- 2020年8月14日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,其自主開發和生產的曲妥珠單抗漢曲優?( HLX02,歐盟商品名:Zercepac?)正式獲國家藥品監督...
首個“中國籍”曲妥珠單抗于歐盟獲批上市
2020年7月29日,復宏漢霖聯合合作伙伴Accord共同宣布,歐盟委員會(European Commission,EC)已批準復宏漢霖自主開發和生產的曲妥珠單抗(HLX02,歐盟商品名:Zercepac?)于歐盟上市。
“中國籍”曲妥珠單抗HLX02歐盟上市申請獲EMA CHMP推薦批準
復宏漢霖聯合合作伙伴Accord Healthcare Limited共同宣布,歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會發布HLX02(注射用曲妥珠單抗)的積極審評意見。
重磅!復宏漢霖獲歐盟GMP證書
上海2020年4月24日 /美通社/ -- 2020年4月23日,復宏 漢霖(2696.HK)宣布,公司已經順利通過HLX02曲妥珠單抗原液(DS)和制劑(DP)線的歐盟GMP現場核查,正式獲得波蘭衛...
漢利康2000L生產規模獲批,增6倍產能,復宏漢霖商業化全面加速
2020年4月14日,復宏漢霖宣布,公司收到國家藥品監督管理局(國家藥監局)簽發的關于漢利康(利妥昔單抗注射液)的《藥品補充申請批件》,漢利康2000L生產規模獲批。
復宏漢霖發布2019年度業績:多維度創新成果凸顯,國際化與商業化穩步推進
2020年3月23日,復宏漢霖(2696.HK)?公布了2019年全年業績,分享了過去一年公司的發展進程和整體成果。