上海2016年3月10日電 /美通社/ -- 藥明康德與禮來制藥今日在上海宣布正式啟動戰略合作，共同在中國開發、生產及商業化一款全球首創的小分子口服降血脂新藥。此次合作將開創國際藥企與中國藥物研發機構之間合作開發藥物的全新模式，首次將國際前沿的創新藥引入中國，與全球進行同步開發和生產，使中國病人未來有望同步使用全球最新藥物。
血脂異常是導致動脈粥樣硬化、冠心病、腦卒中等心腦血管疾病的重要因素。伴隨近年人民生活水平提高以及飲食習慣等原因，我國血脂異常發病率居高不下，且有逐年上升趨勢。目前中國約有2.76億人血脂異常，其中超過1200萬病人需要接受藥物治療。
藥明康德與禮來此次合作研發的小分子降血脂新藥為每日一次的口服制劑，旨在減少低密度脂蛋白膽固醇，以及甘油三酯升高相關高危人群心血管疾病的發病風險。藥明康德將負責該藥物在中國的開發、生產及注冊事務，包括提交新藥臨床試驗（IND）申請，由藥明康德產品開發服務及合作（PDSP）事業部牽頭進行；禮來將負責該藥物在中國的營銷事務。雙方將共同投資將這一潛在創新藥物帶給中國廣大病患。
中國政府最近公布了一系列藥品審評審批制度的重大改革措施，積極鼓勵和支持旨在解決民眾重大醫療需求的創新藥物研發。國家食品藥品監督管理總局（CFDA）今年2月公布的相關意見明確規定，未在中國境內外上市銷售或轉移到中國境內生產的創新藥注冊申請將優先獲得審評審批。藥明康德與禮來此次戰略合作充分順應了相關改革措施，將采用委托生產模式，共同開發具有國際較高水平的小分子新藥，標志著我國中外合作開發創新藥的一個重要里程碑，其示范效應將加速帶動更多國際高水平藥物引進我國，進行同步開發和上市，從而更好地滿足我國民眾對于常見疾病、重大疾病創新藥物的醫療需求。
禮來中國總裁賀安德（Andrew Hodge）先生表示，“作為禮來‘植根中國，造福中國’理念的一部分，此次戰略合作將禮來世界領先的技術與藥明康德豐富的本土經驗及專長相結合，將更好地惠及中國以及全球的病患需求。”
“我們非常高興正式啟動與禮來的戰略合作，在中國共同開發和生產這款全球首創的小分子降血脂新藥，”藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示，“希望在國家最新政策的支持下，通過雙方的共同努力，我們的戰略合作能夠加速向前推進，讓廣大中國病患早日用上全球最新藥物。”
