德國達姆施塔特2016年8月1日電 /美通社/ -- 領先的科技公司默克(Merck)將向Y-mAbs Therapeutics, Inc.提供其Provantage®端到端開發和生產服務，為Y-mAbs進入晚期臨床開發階段的單克隆抗體提供支持。
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該抗體產品以難治性柔腦膜神經母細胞瘤及彌漫性真性腦橋神經膠質瘤為靶向，為小兒患者帶來了潛在的突破性療法。在Y-mAbs的先導細胞系轉移到默克之后，默克將提供處于晚期臨床開發階段的抗體的擴大和GMP（藥品生產質量管理規范）標準生產服務。
默克執行委員會成員兼生命科學業務部首席執行官烏迪特-巴特拉(Udit Batra)表示：“小兒腦癌是一個極具挑戰性的治療領域，迫切需要有效的療法。我們的Provantage®服務采用的是靈活、模板化的開發和生產方法，預計能夠為有需要的患者更快帶來這一創新療法。”
Y-mAbs創始人、總裁兼業務發展與戰略部總監托馬斯-加德(Thomas Gad)說：“通過與默克合作，Y-mAbs向履行為患有威脅生命的晚期癌癥的兒童提供這類突破性小兒療法的承諾又邁進了重大一步。我們預計將在2017年上半年之前，按計劃將cGMP（動態藥品生產管理規范）標準藥品用于臨床試驗。我們致力于為全球患有危及生命的疾病的患者提供這一尖端免疫療法產品。”
默克的Provantage®端到端解決方案是一整套的產品和服務，能幫助生物制藥公司加快從分子進入臨床和商業化的進程。這款成套產品服務解決方案包括工藝開發、cGMP生產、設施設計、中試生產設備、工藝和設備培訓、技術轉讓，以及設備鑒定和商業化前的準備。
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