蘇州2019年8月6日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯交所股票代碼：01801），是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布：與北京盛諾基醫藥科技有限公司（盛諾基醫藥）達成一項臨床研究合作，將在中國啟動評估SNG1005和信達生物創新腫瘤藥物達伯舒®（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，英文商標：Tyvyt®，化學通用名：信迪利單抗注射液）聯合用藥的臨床開發，擬開發的適應癥為晚期癌癥。
SNG1005是盛諾基醫藥從國外引進的紫杉醇分子與氨基酸短肽偶聯化合物，該產品在美國已完成多個Ⅱ期臨床試驗，其III期臨床方案已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，盛諾基醫藥擁有在大中華區的開發和商業化權利。目前該產品在中國申請的針對乳腺癌腦轉移的II/III期臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，臨床試驗正在啟動中。達伯舒®（信迪利單抗注射液）是信達生物制藥與禮來制藥合作開發的PD-1抑制劑。2018年12月24日，達伯舒®（信迪利單抗注射液）正式被國家藥品監督管理局批準上市，用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。
盛諾基醫藥董事長孟坤博士指出：“免疫檢查點抑制劑與抗腫瘤藥物的聯合療法是腫瘤治療的發展趨勢，我們期待與信達生物的緊密合作，以探討創新藥物PD-1抑制劑與SNG1005聯合使用的潛在療效。我們對該聯合療法治療多種癌癥的潛在協同效應非常期待。”
信達生物制藥醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示：“SNG1005是國內首個能夠穿越血腦屏障的紫杉醇類在研新藥品種，我們很高興能夠與盛諾基一同探索SNG1005和信迪利單抗臨床聯用的潛在療效，希望能在未來給晚期癌癥患者帶來實質上的臨床受益。”
