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西雅圖2020年7月9日 /美通社/ -- 全球生物制藥合同開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO) AGC Biologics現(xiàn)在和臨床階段生物科技公司Molecular Partners AG合作，一起開(kāi)發(fā)名為“DARPin®”的新型定制蛋白質(zhì)治療藥劑。AGC Biologics和Molecular Partners AG將會(huì)一起開(kāi)發(fā)他們的多重特異性DARPin抗COVID-19產(chǎn)品MP0420。Molecular Partners AG計(jì)劃在今年下半年為這一計(jì)劃啟動(dòng)臨床研究。
AGC Biologics將會(huì)以100公升和1000公升的規(guī)模生產(chǎn)，這適合為有需要的病人進(jìn)行開(kāi)發(fā)和首次全球供應(yīng)。以初步的藥效數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，MP0420的皮下注射給藥將能治療現(xiàn)有的病毒性感染，還能成為潛在的預(yù)防療法。
Molecular Partners首席執(zhí)行官帕特里克-阿姆斯圖茲(Patrick Amstutz)表示：“獲得制造能力是將我們的全新抗病毒DARPin計(jì)劃推進(jìn)到臨床準(zhǔn)備階段的重要步驟。我們堅(jiān)定地致力于盡快讓病人使用我們的新產(chǎn)品，而這依托我們強(qiáng)大的臨床前數(shù)據(jù)，這些臨床前數(shù)據(jù)顯示在中和活病毒上面，DARPin具有潛在的同類(lèi)最佳藥效。近期數(shù)據(jù)讓我們備受鼓舞，它們支持我們以獨(dú)一無(wú)二的三重特異性方式鎖定SARS-CoV-2的潛力，我們也相信，全新的治療藥劑將會(huì)成為應(yīng)對(duì)全球COVID-19疫情的必要工具。”
AGC Biologics首席商務(wù)官馬克-沃麥克(Mark Womack)則表示：“AGC Biologics很高興能夠在如此必不可少和富有創(chuàng)新性的計(jì)劃上面，與Molecular Partners合作。我們很榮幸能夠與Molecular Partners一起開(kāi)展對(duì)抗COVID-19的斗爭(zhēng)。”
AGC Biologics在華盛頓州西雅圖、科羅拉多州博爾頓、丹麥哥本哈根、德國(guó)海德堡和日本千葉，擁有采用最新技術(shù)的制造設(shè)施，并且在CDMO制造方面擁有數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)，包括在商業(yè)市場(chǎng)供貨方面，獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療機(jī)器綜合機(jī)構(gòu)(PDMA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批準(zhǔn)。這些出類(lèi)拔萃的服務(wù)一直都關(guān)注作為原料藥的蛋白質(zhì)，包括抗體片段、酶和疫苗等產(chǎn)品以及質(zhì)粒DNA。
