德國殷格翰2021年1月20日 /美通社/ -- 動物保健行業(yè)的全球領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)勃林格殷格翰宣布， Paul Ehrlich研究所（以下簡稱“PEI”）作為互認(rèn)程序下參照成員國（德國）的主管部門，接受恩特瑞®豬回腸炎活疫苗（以下簡稱“恩特瑞®”）標(biāo)簽上的新用語，因而根據(jù)《動物保健法》和《動物疫苗法規(guī)》授予德國上市許可。PEI確認(rèn)恩特瑞®可降低出欄豬沙門氏菌感染率和沙門氏菌的血清陽性率。
該主管部門已接受恩特瑞®變更產(chǎn)品特性摘要，在“免疫特性”部分增加新用語的申請。一旦互認(rèn)程序完成，所有歐盟成員國都將授予一致的上市許可。
在全球養(yǎng)豬國家，胞內(nèi)勞森菌引起的豬回腸炎都會破壞豬只消化系統(tǒng)功能而導(dǎo)致嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。恩特瑞®是全球唯一可控制豬回腸炎的口服胞內(nèi)勞森菌活疫苗。豬的沙門氏菌感染可導(dǎo)致豬的臨床疾病、生產(chǎn)損失和豬肉食品安全風(fēng)險。
“恩特瑞®成功新增標(biāo)簽用語是基于在多個國家進(jìn)行的攻毒研究和田間觀察結(jié)果。這些研究表明，對混合感染勞森菌和沙門氏菌的豬只，接種恩特瑞®疫苗可降低出欄豬沙門氏菌感染和沙門氏菌血清陽性率。”勃林格殷格翰動物保健德國負(fù)責(zé)腸道產(chǎn)品的技術(shù)經(jīng)理Ricarda Deitmer博士解釋道。此外，一些權(quán)威機(jī)構(gòu)（PEI和各國的報告員）證實，口服恩特瑞®活疫苗能調(diào)節(jié)腸道微生物群。對微生物群產(chǎn)生有益影響，使生產(chǎn)短鏈脂肪酸的細(xì)菌數(shù)量增多，而減少了沙門氏菌感染，最近發(fā)表的文章[1]中也解釋了這一點。
參考文獻(xiàn)
[1] Leite et al, 2018
