蘇州和杭州2021年3月17日 /美通社/ -- 創勝集團，一家具備生物藥研發、臨床及工藝開發和生產全流程整合能力的國際化生物制藥公司，近日宣布其連續灌流細胞培養平臺實現重大突破，日容積生產率在為期 4 周的培養中超過了 6 克/升/天，且工藝與產品質量均符合控制標準。在采用相同細胞株的情況下，此工藝可使原液 (DS) 年產量與傳統分批補料工藝相比增加 15 倍以上（14 天內日均值 6g/L）。這意味著，單個 100 升或 1000 升一次性生物反應器的原液年產量可分別超過 130 千克或 1.3 噸。
創勝集團首席技術官黃光誠博士指出：“這是一個重要的里程碑，它顯示了‘即插即用’快速開發連續灌流平臺既可用于穩定的也可用于不夠穩定的蛋白質藥物的工藝開發。由于工藝和培養基尚有優化空間，我相信生產率仍有上升的潛力?！?/p>
創勝集團已建立了一個一次性、全流程連續化生物工藝 (ICB) 平臺，其快速、低成本、穩健的特性有潛力為創勝集團帶來強大的競爭力并助其實現使命，即研發高質量及可支付得起的創新生物藥，惠及全球患者。連續灌流是連續化生物工藝技術的關鍵組成部分，為解決下游工藝和未來工廠的瓶頸，創勝集團已與德國默克 (Merck KGaA, Darmstadt Germany) 于 2020 年 6 月建立了長達數年的戰略技術合作，以開發自動化連續下游設備和其他關鍵技術用以支持 GMP 生產。
黃光誠博士補充：“我們著眼于技術開發，以此實現連續生物工藝平臺的全部潛力，并已取得了重大進展。隨著對技術的持續投入，在合作伙伴的支持下，預計我們的全流程自動化、連續化生物工藝技術可于兩年內在 T-BLOC? 設施中全面投入運營，具備支持臨床開發和商業化生產的能力。這將使我們能夠在占地少且建設成本低的模塊化工廠中提供‘規模經濟’的輸出。此類工廠可快速構建和擴展，并具有產品投入成本低、靈活性高和種類可擴展的優勢，最終可惠及患者?！?/p>
