美國佛羅里達州杰克遜維爾2021年5月20日 /美通社/ -- 強生旗下眼健康業務 -- 強生全視宣布，旗下ACUVUE® Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡已經獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的審批。這是首個且目前唯一經由FDA批準的用于進行近視管理的角膜接觸鏡。
“強生全視始終致力于改變眼健康的軌跡，重塑兒童近視的未來。Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡獲得FDA的審批標志著我們在實現這一偉大愿景的道路上所取得的一個重要里程碑。”強生全視全球研發負責人宋曉宇博士表示，“我們期待為家長和眼科專業人士提供綜合性的資源支持。ACUVUE® Abiliti?夜戴型治療用接觸鏡的推出只是一個開始，我們還將繼續提供更多的產品和服務，用于應對近視的發展。”
近視是一種慢性進行性疾病，并已成為二十一世紀眼健康所面臨的最大威脅[1]。12歲及以下兒童一旦患有近視將極易發展為高度近視，并可能增加其在老年階段罹患致盲眼疾的風險[2]。預計到2050年，全球一半的人口將罹患近視，其中約10億為高度近視[3]。
臨床研究表明，角膜接觸鏡是一種安全有效的管理近視的治療選擇[4]。Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡是根據個人獨特的角膜形狀進行特別設計，以適配不同的眼睛[4]。Abiliti? 夜戴型將提供兩種不同的接觸鏡設計，包括Abiliti?夜戴型治療用接觸鏡和Abilit?夜戴型散光治療用接觸鏡。
Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡將角膜地形圖、屈光不正以及其他檢查與一項創新的適配軟件相連接。該軟件是一個精密復雜且使用友好的工具，用于檢測角膜形狀，并在驗配過程中為眼健康專業人士提供正確指導，從而持續實現90%的首次驗配成功率。
“兒童近視流行率正不斷上升。作為驗光師，我們正工作在最前線，應對這一威脅下一代眼健康的流行疾病。視光博士、國際角膜塑性學會會員Moshe Mendelson博士表示，“很長時間以來，我們有賴于增加兒童框架眼鏡的驗配，而缺乏充分的資源應對這一潛在的疾病，從而幫助改變眼健康的不良發展軌跡。此次FDA批準Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡將為眼健康專業人士和家長提供管理近視的更多選擇。”
強生全視正積極開展合作，加快創新科技和解決方案的研發，以期為近視防控帶來變革，并改變眼健康的發展軌跡。今年年初，公司宣布推出首個為眼保健專業人士提供近視防控建議的新指南，用于評價、監控和治療兒童近視。Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡獲得FDA審批是源于此前強生全視與目立康（Menicon）的戰略合作，通過ACUVUE® Abiliti?品牌，推出治療型角膜接觸鏡，用于治療近視。在Abiliti?這一全新品牌下，公司將推出一系列用于幫助家長和眼健康專業人士應對兒童的近視發展的產品和服務。
凡消費者一次購買一年量的Abiliti?產品，公司將通過Sight for Kids項目，為一名有困難的兒童免費提供綜合性的眼健康檢查。Sight for Kids項目是全球最具影響力的學校眼健康項目之一，由強生全視與非盈利組織獅子會國際基金會（LCIF）聯合推出，旨在號召眼科專業保健人士為貧困區域的學校提供綜合性的眼健康檢查。Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡預計將于2021年底在美國上市。
[1] JJV data on file 2021: Myopia Compendium |
[2] Hu Y, Ding X, Guo X, Chen Y, Zhang J, He M. Association of Age at Myopia Onset with Risk of High Myopia in Adulthood in a 12-Year Follow-up of a Chinese Cohort. Jama Ophthalmol. 2020;138(11):1129-1134. doi:10.1001/jamaophthalmol.2020.3451. |
[3] Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo K, et al. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 to 2050. Ophthalmol. 2016;123(5):1036-1042. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. |
[4] Data on File 2021. Menicon Design History file |
