上海2021年6月3日 /美通社/ -- 諾華制藥宣布，國家藥品監(jiān)督管理局于6月1日批準(zhǔn)諾欣妥®（沙庫巴曲纈沙坦）用于治療原發(fā)性高血壓。作為諾欣妥®（沙庫巴曲纈沙坦）繼2017年心衰適應(yīng)癥上市之后在中國獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥，此次獲批標(biāo)志著我國高血壓治療領(lǐng)域10多年來的新藥突破，有望引領(lǐng)高血壓治療管理模式由單純降壓步入全程心血管事件風(fēng)險(xiǎn)管控。
沙庫巴曲纈沙坦是全球首個(gè)血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）。一項(xiàng)由中國心血管健康聯(lián)盟副主席，北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授牽頭進(jìn)行的III期臨床研究結(jié)果顯示：治療8周后，沙庫巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于ARB類藥物中降壓效果最好的奧美沙坦（對照藥），且能明顯提高患者的血壓達(dá)標(biāo)率。該研究共納入了1,438名18歲及以上的亞洲輕中度原發(fā)性高血壓患者（坐位收縮壓≥140至<180 mm Hg），其中中國患者占85%。此外，多項(xiàng)研究還顯示，無論高血壓患者血壓水平高低、是否合并危險(xiǎn)因素或心腎損害，沙庫巴曲纈沙坦均表現(xiàn)出普適的降壓療效[1]。
高血壓是誘發(fā)心血管事件的首要危險(xiǎn)因素，作為高血壓大國，我國有2.45億成人高血壓患者[2]，但血壓達(dá)標(biāo)率僅為15.3%[3]，高血壓所導(dǎo)致的心、腎、血管等器官損害顯著增加了心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)，使高血壓相關(guān)的致殘致死率居高不下。霍勇教授表示：“我國高血壓管理面臨達(dá)標(biāo)率低、合并癥比例高、靶器官損害加劇等多重挑戰(zhàn)。近年來，高血壓治療開始注重于強(qiáng)調(diào)以降壓為基礎(chǔ)，同時(shí)降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，改善患者預(yù)后的治療策略。沙庫巴曲纈沙坦在降壓方面表現(xiàn)出降幅大、起效快、24小時(shí)控壓的特點(diǎn)，同時(shí)對心臟、腎臟和血管等器官也表現(xiàn)出優(yōu)越的保護(hù)作用，可以多途徑阻斷心血管事件鏈，降低心血管事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。沙庫巴曲纈沙坦在高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用將進(jìn)一步優(yōu)化現(xiàn)有治療方案，對高血壓管理具有里程碑式的意義。”
諾華制藥(中國)總裁張穎女士強(qiáng)調(diào)：“得益于政府加速創(chuàng)新藥發(fā)展的春風(fēng)，我們非常高興沙庫巴曲纈沙坦高血壓適應(yīng)癥能夠率先在中國獲批，成為目前唯一能夠全程覆蓋心血管前期高危因素高血壓到心血管終末端心衰的創(chuàng)新藥物。多年來，諾華致力于創(chuàng)想心血管疾病治療和管理的未來，不斷探索突破性療法，并拓展患者對創(chuàng)新藥物的可及性，希望能助力實(shí)現(xiàn)中國心血管事件拐點(diǎn)早日來臨，為更多患者帶去健康。”
[1]《血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）在高血壓患者臨床應(yīng)用的中國專家建議》2020年
[2] Wang Z, Chen Z, Zhang L, et al. Status of Hypertension in China: Results From the China Hypertension Survey, 2012-2015 [J]. Circulation, 2018, 137(22): 2344-56. 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032380
[3] Circulation. 2018 Feb 15. pii: CIRCULATIONAHA.117.032380
