上海2021年6月23日 /美通社/ -- 翰森制藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“翰森制藥”或“公司”）自主研發(fā)的1類新藥恒沐®（富馬酸艾米替諾福韋片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)重磅上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。恒沐®是翰森制藥自主研發(fā)的第5個(gè)1類創(chuàng)新藥。
恒沐®是翰森制藥自主研發(fā)的新型第二代替諾福韋，也是首個(gè)中國原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）藥物。富馬酸艾米替諾福韋片是一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，通過優(yōu)化結(jié)構(gòu)，擁有更高細(xì)胞膜穿透率，更易進(jìn)入肝細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)肝靶向，同時(shí)有效提高藥物血漿穩(wěn)定性，降低全身TFV暴露，長(zhǎng)期治療更安全。
臨床研究結(jié)果顯示：與富馬酸替諾福韋酯（Viread,TDF）相比，恒沐®只需要不到十分之一的劑量即可獲得相似的抗病毒療效；抗病毒療效與一線藥物相當(dāng)；對(duì)骨密度及腎臟影響較小，骨腎安全性更好。
數(shù)據(jù)顯示，我國仍是“乙肝大國”，慢性乙型肝炎病毒感染者約7000萬例，其中慢性乙型肝炎患者約2000萬-3000萬例，防治工作任重道遠(yuǎn)。恒沐®的獲批上市，將給臨床提供低劑量、高效和安全的新治療選擇，為成人慢性乙型肝炎患者帶來長(zhǎng)期用藥、依從性更佳的新治療方案，改善患者生活質(zhì)量，提升生活品質(zhì)。
翰森制藥將一如既往地秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，不斷推出更多優(yōu)質(zhì)高效創(chuàng)新藥，改善人類健康與生命質(zhì)量，助力中國醫(yī)藥從“中國制造”向“中國創(chuàng)造”轉(zhuǎn)變，讓中國原創(chuàng)新藥造福全球患者。
