諒解備忘錄的簽署是基于INVIMA最近批準監(jiān)管授權以在哥倫比亞進行INO-4800（INOVIO的新冠肺炎候選疫苗）INNOVATE 3期試驗
在哥倫比亞獲得授權使該公司在近期于巴西、菲律賓和墨西哥獲得開啟其新冠肺炎候選疫苗3期療效試驗監(jiān)管授權的基礎上進一步擴大獲授權國家范圍
賓夕法尼亞州普利茅斯米廷2021年10月23日 /美通社/ -- INOVIO（納斯達克股票代碼：INO）是一家生物技術公司，專注于將精確設計的DNA藥物推向市場，以治療和保護人們免受傳染病、癌癥和HPV相關疾病侵害。該公司今天宣布與哥倫比亞衛(wèi)生和社會保障部簽署一項非法律約束性諒解備忘錄（MOU）。該備忘錄反映了推動抗擊全球和地方新冠疫情威脅相關努力以及為未來公共衛(wèi)生緊急情況做好更充分準備的意向。這一《諒解備忘錄》建立了一個協(xié)作安排框架。根據該框架，INOVIO和哥倫比亞政府計劃探索知識共享、技術許可和能力建設，以支持在哥倫比亞開發(fā)和生產疫苗以及其他生物制藥產品。這些舉措的潛在結果包括開發(fā)INOVIO的DNA藥物及相關產品和技術的本地制造能力。
INOVIO 總裁兼首席執(zhí)行官J.Joseph Kim博士表示：“INOVIO與哥倫比亞政府簽署的諒解備忘錄標志著我們的共同承諾，那就是為有需要的人們開發(fā)和推進可能拯救生命的DNA藥物和疫苗。這種合作關系源自INOVIO的DNA藥物平臺在應對當前和未來全球衛(wèi)生威脅方面有意識打造的多項優(yōu)勢，這是由于其候選產品的預期穩(wěn)定性、設計和制造的速度，以及迄今為止在臨床試驗中觀察到的免疫應答和耐受性。”
議定協(xié)作的框架以INOVIO最近宣布 授權哥倫比亞進行INNOVATE全球2/3期臨床試驗第3期為基礎，這是一項針對該公司新冠肺炎候選DNA疫苗INO-4800的試驗。INOVIO正在與艾棣維欣（蘇州）生物制藥有限公司合作在多個國家進行INNOVATE第3期試驗，重點是拉丁美洲、亞洲和非洲地區(qū)新冠疫苗供應不足的國家。INOVIO此前宣布 批準在巴西、菲律賓和墨西哥進行試驗。
INOVIO 哥倫比亞共和國衛(wèi)生和社會保障部部長Fernando Ruiz Gomez表示：“今天對我們來說是具有特殊意義的一天。我們擁有與北美公司開展疫苗生產合作的全部潛在可能性，這包括有可能整合世界衛(wèi)生組織“團結”疫苗試驗在哥倫比亞開展的工作，將INOVIO產品作為臨床研究的四種候選疫苗之一。正如我們在今天前次會議上所討論的那樣，能夠迅速取得進展是因為INOVIO將哥倫比亞視為一個優(yōu)先國家，我們對此表示贊賞，同時這也表明了我國以及衛(wèi)生部推動哥倫比亞疫苗開發(fā)的意愿。”
