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馬里蘭州蓋瑟斯堡2021年11月19日 /美通社/ -- 致力于下一代嚴重傳染病疫苗開發和商業化的生物技術公司Novavax，Inc.（納斯達克股票代碼：NVAX）與全球產量最大的疫苗制造商印度血清研究所私人有限公司 （SII）今天宣布，菲律賓食品和藥物管理局（FDA）已針對基于Matrix-M?佐劑的重組納米顆粒蛋白新冠肺炎疫苗向Novavax授予緊急使用授權（EUA）。該疫苗將由SII以COVOVAX?品牌在菲進行制造和上市銷售。
Novavax總裁兼首席執行官Stanley C. Erck表示：“由于菲律賓只有不到三分之一的人口完全接種了疫苗，我們期望建立在公認技術平臺上的蛋白質疫苗選項能夠為提高疫苗接種率做出巨大貢獻。Novavax期待SII向菲律賓提供疫苗，并期待能很快在其他地方獲得更多授權，以幫助控制全球新冠疫情。”
由于儲存疫苗的冷藏標準是2°-8°，因此可以利用現有疫苗供應鏈進行運輸和儲存，從而增加向偏遠地區提供疫苗的可能性。
印度血清研究所首席執行官Adar Poonawalla表示：“COVOVAX在菲律賓得到批準是全球抗擊新冠病毒邁出的又一步。我們很榮幸能向菲律賓提供首款基于蛋白質的新冠疫苗。”
Novavax/SII疫苗最近在印度尼西亞獲得了EUA，同時兩家公司還在印度申請了緊急授權，并向世界衛生組織（WHO）申請了緊急使用清單（EUL）。Novavax還宣布其已在英國、澳大利亞、新西蘭和加拿大地區并向WHO為其疫苗提交了監管申請，同時也已在歐盟完整提交了所有數據和模塊，以支持歐洲藥品管理局對其報送資料的最終監管審查。此外，Novavax和SK生物科技還宣布在韓國遞交生物制劑許可申請（BLA）。 Novavax預計將在今年年底前向美國FDA提交其完整的信息包。
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Novavax新冠疫苗在菲授權使用
菲律賓食品和藥物管理局已經向Covovax/新冠病毒重組刺突蛋白（5 mcg）頒發了緊急使用授權（EUA），用于對18歲及以上人群進行主動免疫接種，以預防由新冠病毒引起的2019年冠狀病毒疾病。
重要安全信息
對活性物質或該疫苗的任何賦形劑過敏的人禁用COVOVAX。
