江蘇無錫2022年1月18日 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布公司已順利完成韓國食品藥品安全部（MFDS）針對其無錫原液生產基地原液二廠（MFG2）的遠程GMP檢查。目前，公司累計已完成23次來自美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、中國國家藥品監督管理局（NMPA）等多個權威藥品監管機構檢查。
此次GMP檢查主要圍繞藥明生物為其全球合作伙伴提供商業化生產服務的一款創新生物藥，2位審查員通過遠程訪問的方式對MFG2的質量和生產體系等展開了綜合檢查。MFG2沿用了藥明生物領先的橫向擴展 （scale out）策略，通過組合多個2000升一次性生物反應器實現了最高達12000升的生產規模，最大程度地提高了單批次或單個反應器產能、降低生產成本，從而滿足客戶對于不同工藝、不同階段的藥品生產需求。該策略有效克服了傳統萬升生物反應器工藝面臨的放大生產規模的挑戰，同時具有縮短廠房建設周期，顯著降低固定資產投入，以及更高資本回報率（ROI）等優勢。藥明生物在中國、歐洲、美國的生產基地應用統一的質量管理體系服務于全球客戶。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示：“我們很自豪完成了2022年的第一個監管機構檢查，進一步為擴大全球生產版圖夯實基礎。藥明生物質量體系已獲得多個國家和地區藥品監管機構認證，彰顯公司持續打造全球最高質量體系的承諾。未來，我們將繼續助力全球合作伙伴加速開發和生產生物藥，造福全球，惠及更多病患。”
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務，幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。
截至2021年12月31日，在藥明生物平臺上研發的綜合項目達480個，包括268個處于臨床前研究階段，171個在臨床早期（I/II期）階段，32個在后期臨床（III期）以及9個在商業化生產階段。預計到2024年后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規劃的生物制藥生產基地合計產能將超過43萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。
藥明生物將環境、社會和治理（ESG）視為業務發展和企業精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物制藥領域ESG領導者。公司應用更綠色環保的新一代生物制藥技術和能源持續為全球合作伙伴賦能，并成立了由首席執行官領導的ESG委員會，在提升運營效率的同時踐行可持續性發展承諾。如需更多信息，請瀏覽：www.wuxibiologics.com。
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