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莫斯科2022年2月8日 /美通社/ -- 俄羅斯直接投資基金會（RDIF, 俄羅斯聯(lián)邦主權基金）宣布印度藥品管制總局（Drug Controller General of India, DCGI）已登記了單劑新冠疫苗“衛(wèi)星Light”。
這樣一來，“衛(wèi)星Light”已經(jīng)被世界上總?cè)丝诔^25億人的30多個國家批準使用。該疫苗也被包括阿根廷、巴林、阿拉伯聯(lián)合酋長國、圣馬力諾、菲律賓等一些國家作為通用加強針批準使用。
“衛(wèi)星Light”新冠疫苗作為加強針顯著提高了對奧密克戎毒株的病毒中和活性，可以達到“衛(wèi)星V”針對原始毒株產(chǎn)生的滴度水平。
意大利傳染病領域領先的研究所拉扎羅斯帕蘭扎尼國家傳染病研究所[*]（斯帕蘭扎尼研究所所長弗朗切斯科·瓦亞和加馬列亞研究所所長亞歷山大·金茨堡領導的12名意大利和9名俄羅斯科學家組成的團隊）進行的一項獨特的比較研究顯示，“衛(wèi)星V”疫苗表現(xiàn)出的對奧密克戎（B.1.1.529）變體的病毒中和抗體滴度是2劑的輝瑞疫苗的2倍多（總體高2.1倍，接種3個月后高2.6倍）。
該研究在同等的實驗室條件下進行，研究接種了“衛(wèi)星V”和輝瑞公司疫苗的個體的可比較血清樣本，其和武漢原始毒株的IgG抗體和病毒中和活性水平相似。
斯帕蘭扎尼研究所得到的數(shù)據(jù)以及之前“衛(wèi)星Light”異源加強研究表明，“衛(wèi)星Light”是提高其他疫苗有效率和延長加強保護期的較好方案。“衛(wèi)星Light”腺病毒平臺優(yōu)化的配置可以更好地保護免受奧密克戎和其他變異的感染。
“衛(wèi)星Light”疫苗是“衛(wèi)星V”疫苗的第一劑（重組人腺病毒血清型26，rAd26）。使用“衛(wèi)星Light”單劑施打有一系列優(yōu)點，包括簡單的接種過程，還有在作為加強針時提高其他疫苗的有效性和持續(xù)保護時間。
俄直投基金合作公司Dr. Reddy’s實驗室在印度進行了補充臨床試驗，印度藥品管制總局在做出登記決定時也考慮了該實驗室的積極的數(shù)據(jù)。
在許多國家的臨床研究和居民接種數(shù)據(jù)都顯示出“衛(wèi)星Light”疫苗的安全性和有效性，不管是單獨接種還是作為通用加強針使用。
其中，在阿根廷對“衛(wèi)星Light”疫苗與阿斯利康、國藥集團、莫德納和康希諾生產(chǎn)的疫苗配合使用進行的研究表明，與接種每一種同源疫苗（第一劑和第二劑為相同疫苗）方案相比，使用“衛(wèi)星Light”的每一個組合（“雞尾酒疫苗”）在注射第二劑后的第14天保證了更高的抗體滴度。
“衛(wèi)星Light”的批準使用可以擴大印度新冠疫苗種類，“衛(wèi)星V”已于2021年4月進入印度新冠疫苗接種清單。印度是“衛(wèi)星V”疫苗生產(chǎn)的領先生產(chǎn)樞紐。
“衛(wèi)星V”和“衛(wèi)星Light”疫苗是在研究成熟的人腺病毒平臺上進行研發(fā)，在接種后未出現(xiàn)如心肌炎和心包炎等嚴重不良現(xiàn)象。“衛(wèi)星Light”和“衛(wèi)星V”的高安全性和有效性已經(jīng)在30多項研究和60多個國家的接種數(shù)據(jù)中得到證實。
“衛(wèi)星V”已在總?cè)丝诔?0億的71個國家中注冊。俄直投基金已與一些領先的藥品生產(chǎn)商簽署了協(xié)議（世界上最大的疫苗生產(chǎn)商之一印度血清研究所（Serum Institute of India），還有Gland Pharma，Hetero Biopharma，Panacea Biotec，Stelis Biopharma，Virchow Biotech以及Morepen）。
俄直投基金總經(jīng)理基里爾·德米特里耶夫表示：
“批準“衛(wèi)星Light”是俄羅斯和印度成功共同對抗新冠疫情的又一個重要舉措。不管是單獨施打還是作為加強針，“衛(wèi)星Light”都已證明了自己的安全性和有效性，它作為加強針，與用同一藥物重新接種相比，可以激發(fā)更強的免疫應答。使用“衛(wèi)星Light”疫苗的加強是提高其他疫苗有效性和延長保護作用的關鍵，包括對奧密克戎毒株。”
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[*] https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.15.22269335v1
