斑馬魚檢測報告成功用于化妝品功效備案

杭州2022年2月9日 /美通社/ -- 2022年1月1日起，新備案注冊的化妝品應當提交功效宣稱評價摘要。近日，今年提交功效宣稱評價的化妝品陸續(xù)出爐，由杭州環(huán)特生物科技股份有限公司斑馬魚檢測技術進行功效宣稱評價的首款化妝品，通過國家藥監(jiān)局化妝品備案系統(tǒng)成功備案，成為中國化妝品新規(guī)下首例應用斑馬魚檢測報告成功進行功效備案的化妝品，開啟了國內(nèi)斑馬魚生物檢測應用于化妝品功效備案的先河。

這不僅是環(huán)特生物作為國內(nèi)斑馬魚技術應用產(chǎn)業(yè)領軍者，以斑馬魚技術應用于化妝品功效檢測備案的里程碑事件，也是《化妝品監(jiān)督管理條例》實施后，我國斑馬魚技術首次應用于化妝品功效備案，為化妝品行業(yè)提供了新方向。

優(yōu)勢漸顯的斑馬魚檢測技術

斑馬魚，作為被美國國立衛(wèi)生院（NIH）列為繼大小鼠后第三模式生物，其與人類基因同源性高達87%，其皮膚結(jié)構(gòu)和人體相似度高，斑馬魚皮膚也有基底層、棘層、顆粒層、透明層和表皮角質(zhì)細胞層等，以斑馬魚胚胎為基礎的實驗結(jié)果一般情況下均適用于人體。

根據(jù)歐盟動物保護法，出生5天以內(nèi)的斑馬魚胚胎和幼魚不屬于動物，可以替代哺乳動物測試，符合3R(替代、減少、優(yōu)化)原則。因此，符合動物福利的斑馬魚試驗方法，作為一種越來越受關注的體外動物替代實驗，不僅可以檢測化妝品或原料的細胞毒性，而且可以建立多種模型對相應的化妝品功效做檢測，成為了化妝品功效及安全性評價發(fā)展的必然趨勢。

此次用于化妝品功效備案的斑馬魚檢測報告顯示，通過對該精華液進行斑馬魚抗皺功效試驗方法和斑馬魚緊致功效試驗方法等相關檢測，通過檢測結(jié)果顯示0.25%抗皺緊致精華液樣品的col1a1a基因相對表達量較正常對照組相比，明顯增加且p<0.001，同時對eln1基因相對表達量較正常對照組相比，也明顯增加，p<0.01，表明本產(chǎn)品具有抗皺、緊致功效。

新技術見證化妝品“硬實力”

基于斑馬魚的生物特性，環(huán)特生物在過去十余年間，以斑馬魚生物技術為核心，創(chuàng)新性地應用理化檢測、動物檢測、微生物檢測等一站式檢測技術，建立了150余種斑馬魚實驗模型，如美白、防曬、抗皺、保濕、促進皮膚再生等專利模型，且已被薇諾娜、華熙生物、諾斯貝爾、曼秀雷敦等眾多知名化妝品企業(yè)應用于產(chǎn)品功效及安全性評價中。

目前，環(huán)特生物已通過國家實驗室認可（CNAS）、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定（CMA）及AAALAC國際認證，并牽頭發(fā)布了《化妝品抗皺功效評價 斑馬魚幼魚尾鰭皺縮抑制率法》《化妝品緊致功效評價 斑馬魚幼魚彈性蛋白基因相對表達量法》等14項斑馬魚技術應用團體標準，為化妝品研發(fā)及備案提供了新思路，助力化妝品產(chǎn)業(yè)更好地發(fā)展。

可以預見，斑馬魚檢測技術或?qū)⒊蔀閲鴥?nèi)功效檢驗的新亮點、新趨勢，助力有實力、重研發(fā)、專心打磨產(chǎn)品的化妝品品牌，以科學鑒證產(chǎn)品硬實力，賦能化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！