上海2022年4月2日 /美通社/ -- 4月2日，復宏漢霖自主研發的創新型PD-1抑制劑H藥漢斯狀®治療微衛星高度不穩定 (MSI-H) 實體瘤的首處方由南京金陵醫院腫瘤中心秦叔逵教授、天津醫科大學腫瘤醫院胃部腫瘤科梁寒教授、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院腫瘤內科潘宏銘教授、江蘇省人民醫院腫瘤科束永前教授、中山大學附屬腫瘤醫院結直腸科陳功教授、中南大學湘雅醫院腫瘤內科曾珊教授、江蘇省腫瘤醫院腫瘤科朱梁軍教授、浙江省腫瘤醫院肝膽胰胃內科應杰兒教授、北京大學第一醫院腫瘤內科吳世凱教授、301醫院腫瘤內科韓全利教授、中山大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科王志強教授等同步開出，標志著H藥正式進入臨床應用，為MSI-H實體瘤患者提供免疫治療新選擇。
復宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文杰表示：“H藥獲批一周后即實現全國首處方落地，展現了令人驚嘆的‘漢霖速度’。我們以高效的生產和成熟的商業化能力及面對疫情迅速應對的強大決斷力，戮力將新藥又好又快地送達全國。在此，感謝公司同仁的辛勤付出、各位合作伙伴和專家們的鼎力支持，大家齊心協力、砥礪前行克服疫情困難，為H藥邁好臨床應用第一步做出了積極的貢獻。復宏漢霖也將繼續堅持‘想患者所想，急患者所需’，致力以優質產品助力患者跑贏時間，傳遞信心和希望。”
H藥于近日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于經既往標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定（MSI-H）的成人晚期實體瘤適應癥。微衛星是人類基因組中的短串聯重復序列，其因在DNA復制時插入或缺失引起微衛星序列長度的改變，被稱為微衛星不穩定（MSI），其中，2種或2種以上位點的改變叫做微衛星高度不穩定（MSI-H），常見于子宮內膜癌、結直腸癌和胃癌等。隨著免疫治療的快速發展，以PD-1和PD-L1抑制劑為代表的免疫檢查點抑制劑對于這類實體瘤患者有顯著的療效。據統計，我國每年新發MSI-H實體瘤患者逾30萬[1]，其中部分患者缺乏規范化的檢測和有效治療，而我國鮮有針對MSI-H晚期實體瘤獲批的PD-1抑制劑，臨床需求遠未被滿足。H藥的橫空出世以“泛癌種”治療的新穎模式為廣大患者帶去希望，讓國產創新藥在臨床診療中充分發揮優勢，延長并助力患者實現高質量生存。
H藥獲批后，公司全面開啟商業化進程，多方協同、風檣陣馬、快速響應，于獲得上市批件后一周內完成首批發貨。早在去年下半年，公司即圍繞H藥的首個適應癥獲批針對其商業渠道和供應鏈等方面展開積極規劃，只為將這款創新好藥快馬急鞭地送達全國患者手中。面對3月的突發疫情，復宏漢霖與戰略合作經銷商、外部物流供應商等價值鏈上的伙伴凝心聚力，在各地以最快速度入庫、上架、開單、配送，一氣呵成，多方保障、共克時艱，將藥品保駕護航送往全國近30個省份100多個城市。
同時，為了提升H藥的可及性，讓更多患者享受創新成果，復宏漢霖專為H藥打造的免疫腫瘤事業部也于年初集結成立，這支逾200人的生力軍將以扎實的專業知識及高效的響應速度為醫生和患者提供高品質服務，傳遞最新產品信息，促進患者獲益最大化。
此外，公司還與北京康盟慈善基金會合作開展“漢斯狀®患者援助項目”，向康盟慈善基金會無償提供救助藥品H藥，減輕因疾病治療產生的患者家庭經濟負擔，以企業擔當傳遞溫暖，讓創新可負擔，好藥觸手可及。
復宏漢霖正穩健向biopharma進化，H藥是進階的成果，更是繼續前行的動力。我們將秉持“以患者需求為核心”的理念，持續推進圍繞H藥的各項進程，以全球視野，傳遞中國力量，照亮生命之光。
參考文獻
[1] Chen, W., et al., Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin, 2016.
