香港2022年4月4日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（“公司”，“Sirnaomics”，股份代號(hào)：2257.HK）是一家專注于探索及開發(fā)RNAi療法行業(yè)領(lǐng)先的生物制藥公司。Sirnaomics今天宣布，公司的小干擾核糖核酸（siRNA）候選藥物STP707通過(guò)靜脈給藥用于原發(fā)硬化性膽管炎（PSC）治療的一期臨床試驗(yàn)在美國(guó)啟動(dòng)，并已為首例受試者進(jìn)行系統(tǒng)給藥。
此項(xiàng)單中心、隨機(jī)、劑量遞增、順序隊(duì)列研究旨在評(píng)估STP707的安全性、耐受性和藥代藥動(dòng)，并在健康志愿者中以單次遞增劑量靜脈內(nèi)給藥。受試者分為四組，其中A組將通過(guò)靜脈輸注接受3mg劑量，B組將接受6mg，C組將接受12mg，D組將接受24mg。該研究招募了多達(dá)50名年齡在18至55歲之間的健康受試者。
Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)療官M(fèi)ichael Molyneaux博士說(shuō)：“這項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)是我們治療肝纖維化藥物開發(fā)計(jì)劃中非常重要的一步，它將使我們能夠收集有關(guān)安全性和劑量的重要數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)將支持我們未來(lái)利用STP707治療由于原發(fā)性硬化性膽管炎引起的肝纖維化的研究。這項(xiàng)研究將使我們能夠擴(kuò)大對(duì)這種治療候選藥物如何影響更多需要有效治療的罕見(jiàn)疾病患者的了解。”
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽(yáng)博士表示：“評(píng)估STP707用于治療原發(fā)硬化性膽管炎這一最為嚴(yán)重的肝纖維化類型研究，將為患有各種類型肝纖維化的龐大患者群體帶來(lái)希望，且具有巨大的醫(yī)療需求。此次研究是Sirnaomics開發(fā)這種siRNA治療產(chǎn)品用于慢性病治療的靜脈輸注配方的關(guān)鍵里程碑。”
如欲了解更多關(guān)于Sirnaomics臨床試驗(yàn)信息，請(qǐng)瀏覽公司官方網(wǎng)站：www.sirnaomics.com。
關(guān)于STP707
STP707由兩個(gè)小干擾核酸（siRNAs）組成，分別靶向TGF-β1和COX-2 mRNA，并與專有的組氨酸-賴氨酸共聚肽（HKP+H）配制成納米顆粒制劑作為給藥載體。這一特殊載體與STP705產(chǎn)品中使用的載體不同。每個(gè)單獨(dú)的siRNA都具備抑制相應(yīng)靶點(diǎn)mRNA表達(dá)的能力，并可將這兩個(gè)siRNA聯(lián)合使用而產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。TGF-β1和COX-2的過(guò)度表達(dá)在腫瘤形成中起著關(guān)鍵的調(diào)節(jié)作用。在STP707的臨床前研究中，靜脈注射給藥后可觀察到包括肝臟和肺等器官中的TGF-β1和COX-2基因表達(dá)被敲低。此外，在臨床前模型試驗(yàn)中，STP707顯示出對(duì)多種實(shí)體腫瘤類型的抗腫瘤活性。
關(guān)于Sirnaomics
Sirnaomics是一家RNA療法生物制藥公司，公司候選產(chǎn)品處于臨床前及臨床階段，專注于探索及開發(fā)創(chuàng)新藥物，用于治療存在醫(yī)療需求及龐大市場(chǎng)機(jī)會(huì)的適應(yīng)癥。Sirnaomics是在中國(guó)和美國(guó)均擁有重要市場(chǎng)地位的首家臨床階段RNA療法生物制藥公司，且是首家為核心產(chǎn)品STP705的RNAi療法在腫瘤學(xué)領(lǐng)域取得積極IIa期臨床結(jié)果的公司。如欲了解更多關(guān)于公司信息，可瀏覽：www.sirnaomics.com。
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