蘇州2022年10月5日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團(tuán)（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，今日宣布，公司同類最優(yōu)靶向MASP2的人源化單克隆抗體TST004的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。
MASP2是補(bǔ)體激活凝集素通路啟動(dòng)的一種關(guān)鍵酶。研究顯示，凝集素通路激活促進(jìn)多種人類疾病的發(fā)生，如免疫球蛋白A 型腎病(IgAN)、造血干細(xì)胞移植相關(guān)血栓性微血管病(HSCT-TMA)。因此，抑制MASP2可能是與凝集素通路激活相關(guān)的疾病的潛在治療方法。
TST004是一種靶向甘露聚糖結(jié)合凝集素關(guān)聯(lián)絲氨酸蛋白酶2 (MASP2) 的人源化單克隆抗體，被設(shè)計(jì)為可防止由凝集素通路補(bǔ)體激活介導(dǎo)的炎癥及組織損傷。
今年6月，創(chuàng)勝集團(tuán)獲選于意大利貝加莫（Bergamo）舉行的2022年國(guó)際腎臟病學(xué)會(huì)補(bǔ)體相關(guān)腎病前沿會(huì)議上展示TST004臨床前數(shù)據(jù)：https://www.transcenta.com/ch/newsDet/id-138
創(chuàng)勝集團(tuán)全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁，首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示："IgA腎病患者存在高度未滿足的醫(yī)療需求，其中約30-45%的患者最終發(fā)展為終末期腎病，現(xiàn)有治療本質(zhì)上只是維持癥狀。創(chuàng)勝集團(tuán)同類最佳TST004抗體靶向凝集素通路激活是一種潛在的變革性治療方案。"
關(guān)于TST004
TST004是一種靶向甘露聚糖結(jié)合凝集素關(guān)聯(lián)絲氨酸蛋白酶2 (MASP2)的人源化單克隆抗體，被設(shè)計(jì)為可防止由凝集素通路補(bǔ)體介導(dǎo)的炎癥。TST004由本公司自主發(fā)現(xiàn)及開發(fā)，將用于治療免疫球蛋白A型腎病（IgAN）(一種高發(fā)性慢性腎病，其治療選擇非常有限）。TST004亦有治療多種其他適應(yīng)癥的潛力，如血栓性微血管病 (TMA)，市場(chǎng)潛力巨大。
關(guān)于創(chuàng)勝集團(tuán)
創(chuàng)勝集團(tuán)是一家臨床階段的在生物藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。
創(chuàng)勝集團(tuán)總部位于蘇州，已成功搭建了全球的業(yè)務(wù)布局：在蘇州設(shè)有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床和轉(zhuǎn)化研究中心，創(chuàng)勝集團(tuán)總部及以連續(xù)灌流生產(chǎn)工藝為核心技術(shù)的生產(chǎn)基地也正在建設(shè)中。在杭州擁有工藝與產(chǎn)品開發(fā)中心以及藥物生產(chǎn)基地，在美國(guó)普林斯頓、北京、上海、廣州分別設(shè)有臨床開發(fā)中心，并在美國(guó)波士頓、洛杉磯設(shè)立了對(duì)外合作中心。創(chuàng)勝集團(tuán)的開發(fā)管線已有十個(gè)治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領(lǐng)域。
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