上海2023年6月19日 /美通社/ -- 6月19日，第二十一屆世界制藥原料中國展（CPHI China 2023）于上海浦東新國際博覽中心盛大開幕。作為中國領先的藥物遞送裝置創新設計與開發、制造企業，蘇州新勱德醫療器械科技有限公司（簡稱"新勱德"）攜柔霧吸入遞送裝置等五款創新產品首次亮相，展現了本土企業在復雜藥物遞送裝置領域的突破與創新力量。
CPHI China是全球制藥年度盛會，為中國制藥的新技術、新裝備、新產品以及新發展趨勢提供了集中展示與交流的平臺。本次展會覆蓋了制藥全產業鏈相關的15大細分板塊，吸引了不同細分領域的3000余家廠商參展。
作為中國目前唯一聚焦復雜藥物遞送裝置開發的專業企業，新勱德在展會上吸引了來自國內外的眾多制藥界人士關注。
新勱德創立于2016年，聚焦肺部給藥、鼻腔給藥、眼科給藥三大核心藥物遞送領域，專注于藥物遞送裝置創新設計與制造，提供給藥系統裝置、微流控芯片開發、制造的一站式解決方案，為藥械組合制劑的創新與仿制藥物市場，提供一體化服務。
2021-2022年，新勱德自主研發的兩款DPI干粉吸入裝置：噻托溴銨粉霧劑單劑量膠囊型（仿制HandiHaler裝置）、烏美溴銨維蘭特羅多劑量泡囊型(仿制Diskus裝置）先后實現了中國首家通過中國藥監局CDE體內一致性評價（正式BE），實現中國干粉吸入裝置BE零的突破。
CPHI China 2023展會上，新勱德帶來了自主開發與制造的柔霧吸入遞送裝置、晶圓、硅基霧化芯片、仿制舒利迭吸入器、仿制Breezhaler吸入器五大重磅產品。
其中，本次展會亮相的呼吸柔霧吸入器（Soft Mist Inhaler，SMI）是新勱德的優秀創新產品之一。作為新一代用于呼吸系統藥物的吸入器，其口袋大小的裝置設計，能夠產生一次呼吸可吸入的氣霧，旨在增強藥物輸送到肺部的效率，減少患者協調和吸氣力度的要求，并改善患者的使用體驗和便利性。
據介紹，這款呼吸柔霧吸入器使用了一種創新的氣霧技術，通過一個精密設計的雙通道噴嘴將藥物溶液轉化為一個由兩個相互旋轉并相互穿透的液體射流組成的軟霧。這種軟霧具有低速度、高內聚性、長停留時間和小粒徑等特點，有利于藥物在肺部分布。與其他吸入器相比，在肺部沉積率、口咽部沉積率、區域分布、劑量一致性、呼吸參數和患者滿意度等方面具有優勢。該裝置能夠提高藥物在肺部靶區域（如小氣道）的沉積，從而提高治療效果和減少副作用。
值得一提的是，基于"裝置、藥物、臨床"三者協同的一體化服務，新勱德與國內頭部制藥公司合作的Soft Mist Inhaler (SMI) 柔霧給藥裝置（如：噻托溴銨噴霧劑）于2021年通過了CDE體內一致性臨床評價（預BE），成為中國首家突破吸入柔霧遞送技術壟斷并成功通過體內一致性臨床評價的吸入柔霧裝置開發企業。
此次在CPHI China展示的晶圓和硅基霧化芯片也展現了新勱德在吸入柔霧裝置零件制造領域的領先技術。新勱德是中國首家具備商業化硅基霧化（柔霧）芯片規模生產技術的公司。新勱德工業化制造中心具有2000平方米GMPD/C級別的注塑與裝配凈化車間，商業化硅基霧化芯片生產車間，具備世界一流的生產設備，從晶圓到霧化芯片的生產、檢測，再到吸入柔霧裝置零件的制造，實現了醫療硅芯片設計，切割工藝等霧化芯片的商業化量產的技術突破，真正做到了規模制造與一站式生產，真正展現了精密的工業之美。
作為國內專注于復雜藥物遞送裝置研發與制造的專業醫療器械企業，新勱德已攻破數種給藥裝置的技術壁壘，在給藥系統的結構設計、硅基霧化開發與制造，精密模具與自動化等核心技術領域進行自主知識產權研發，為創新與仿制藥械組合制劑市場， 提供從結構設計、專利FTO、公差分析、醫療材料、精密模具、工藝驗證、精密注塑、產品驗證和產品組裝等一體化服務解決方案。
新勱德創始人、執行董事趙光濤先生在展會上表示，給藥裝置的專利壁壘和技術壁壘成為藥械組合產品仿制和創新的一大難關。新勱德在創立之初就看到了這一痛點，未來將繼續通過"裝置、藥物、臨床"三者的有機整合，為藥械組合產品的仿制與創新提供一站式解決方案，以技術創新與規模化制造優勢助力本土制藥企業加快吸入制劑國產化替代。
聯系人：Hailun Chen, chenhailun@brighthand.cn
