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中國蘇州、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2024年1月24日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，其雙特異性抗體HBM9027獲得美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）的新藥研究申請許可（IND），將在美國啟動首次人體（FIH）臨床試驗。該試驗為一項評估HBM9027在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性的I期研究。
HBM9027研發(fā)自和鉑醫(yī)藥專有的HBICE® 全人源抗體平臺，是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體，能夠激活依賴PD-L1交聯(lián)的CD40。PD-L1在多種惡性實體瘤中過度表達，HBM9027憑借其對腫瘤的交聯(lián)依賴性和有效的免疫調節(jié)活性，在臨床前研究中顯示出優(yōu)異的安全性和強大的抗腫瘤功效。
"HBM9027是我們基于專有的HBICE®平臺開發(fā)的創(chuàng)新藥物，具有卓越的安全性和強大的抗腫瘤效果。" 和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示，"這一成就充分展示了我們的技術平臺在開發(fā)晚期實體瘤創(chuàng)新療法方面的實力。我們堅信，通過對創(chuàng)新的不懈追求，我們能夠為癌癥治療帶來重要突破。"
關于HBM9027
HBM9027是一種新型的PD-L1xCD40雙特異性抗體，采用HBICE®雙特異性技術及Harbour Mice®平臺開發(fā)。PD-L1xCD40雙特異性HBICE®的開發(fā)進一步將我們的雙特異性免疫細胞銜接器擴展至DC/骨髓細胞銜接器這一前沿領域，充分展示了HBICE®平臺在結構上的靈活適用性及即插即用優(yōu)勢。
關于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發(fā)的免疫細胞銜接器（HBICE®）能夠實現(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com
