- BSI-082是全人源抗SIRPα拮抗性單克隆抗體，具有與廣泛抗腫瘤藥物聯合用藥的潛能，用于治療多種血液瘤及實體瘤
中國南京和美國紐瓦克2024年1月25日 /美通社/ -- 2024年1月25日，博奧信（以下簡稱："公司"），一家處于臨床階段的全球化創新生物技術公司，今天宣布其抗SIRPα單克隆抗體藥物分子BSI-082的新藥臨床試驗申請（IND）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。
"BSI-082在美國獲批臨床是博奧信發展的又一重要里程碑，也代表著我們在‘為全球患者開發創新生物藥'的使命上邁出堅實一步。"博奧信創始人、董事長兼首席執行官陳明久博士表示。"BSI-082源自于博奧信的H³抗體發現平臺，該平臺已為公司全球創新管線開發出七項臨床候選藥物。本次新藥獲批臨床再一次驗證了我們專有抗體技術平臺的獨特優勢和潛力。"
"很高興博奧信SIRPα單抗BSI-082獲得新藥研究申請許可，我們期待該藥物分子能為患者帶來新的治療方法。BSI-082具有與廣泛抗腫瘤藥物聯合用藥的潛能，包括基于ADCC/ADCP機理的單克隆抗體、腫瘤免疫療法，以及ADC（抗體藥物偶聯物），可以進一步增強抗腫瘤藥物對血液腫瘤與實體瘤的殺傷效果。"博奧信首席商務和開發官，美國分公司總裁Hugh M. Davis博士說道："我們對BSI-082的廣譜適用性和惠及更大的患者群體感到興奮，期待在未來臨床開發中展示其優秀的治療潛力。"
