加利福尼亞州普萊森頓 2024年4月23日 /美通社/ -- Expanse ICE 于今日宣布，ICE Aspiration System 已獲得美國食品藥品監督管理局的 510(k) 許可。此次宣布為外周血抽栓市場引入了一個令人興奮的新參與者。
ICE System 專為解決與外周血抽栓術相關的復雜挑戰而設計。血栓在常見的血管疾病中排名第三。根據疾病控制中心的數據，每年有近一百萬名患者需要治療外周血栓，其中多達 33％ 患者會出現長期并發癥。
血管器械領域的連續創業者 Eitan Konstantino 博士也是 Expanse ICE 背后的推動力。Konstantino 博士表示："我們對 ICE 導管系統進行了工程設計，使其能夠在外形更為細長的更小的裝置中充分發揮大口徑導管的常規抽吸力。"
德國阿恩斯貝格 Vascular Center Clinic 血管學首席醫學官 Michael Lichtenberg 博士表示："很明顯，這款設備是專為醫生設計的。其旨在解決我們經常遇到的某些重大問題。該設備設計和制造時充分考慮了基礎物理原理，這讓我對它的成功持樂觀態度。"Cleveland Clinic 外周血管干預主任 Aravinda Nanjundappa 博士表示：
"我很期待成為 Expanse ICE 系統的首批用戶之一。它能夠在緊湊的尺寸下提供強大的血栓切除能力，這一引人矚目的特點可以顯著增強我們的能力，以更高效地滿足患者需求，并改善外周血管疾病治療結果。
前 Johnson & Johnson Company Group 董事長兼 Cardiovascular & Specialty Solutions and Vision 董事長 Shlomi Nachman 表示："抽栓術市場正在經歷強勁的增長，而 ICE 系統的批準恰逢其時。在較低滲透度的市場中，這是一種尖端技術。"
