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德克薩斯州普萊諾2025年1月9日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的介入放射學(xué)、血管外科、介入心臟病學(xué)和腫瘤學(xué)手術(shù)設(shè)備解決方案供應(yīng)商Argon Medical Devices宣布， CLEAN-PE研究首次招募患者。 這項(xiàng)前瞻性、多中心CLEAN-PE研究旨在評(píng)估Cleaner? Pro血栓切除術(shù)系統(tǒng)在診斷為肺栓塞（ PE ）的患者中去除肺部血栓的安全性和有效性。 據(jù)估計(jì)， CLEAN-PE將在美國(guó)各地的各種醫(yī)院設(shè)施招募100多名患者。
這項(xiàng)多中心研究由國(guó)家首席研究員、醫(yī)學(xué)博士Aravinda Nanjundappa博士領(lǐng)導(dǎo)，他是俄亥俄州克利夫蘭市克利夫蘭診所的介入心臟病專家。 第一例患者手術(shù)由介入心臟病專家David M. Zlotnick, MD在紐約布法羅的布法羅綜合醫(yī)療中心進(jìn)行。
PE發(fā)生在血塊遷移到肺部并限制血液流動(dòng)時(shí)。 如果不進(jìn)行治療，這種情況會(huì)危及生命，死亡率高達(dá)30% 1 。 僅在美國(guó)，每年就有大約90萬(wàn)人受到這種疾病的影響 2 。
“我們很自豪能夠使用Cleaner? Pro血栓切除術(shù)系統(tǒng)將首位患者納入CLEAN-PE研究。 對(duì)于該患者人群的管理，正在出現(xiàn)獨(dú)特的治療方案。 我們很高興能夠?yàn)樵\斷為肺栓塞的患者評(píng)估一種新設(shè)備。”布法羅綜合醫(yī)學(xué)中心介入心臟病學(xué)家David M. Zlotnick說(shuō)。
“數(shù)據(jù)表明，肺栓塞死亡率在過(guò)去十年中有所增加 3 。 我們的目標(biāo)是通過(guò)開發(fā)新的解決方案來(lái)幫助醫(yī)生改善患者預(yù)后，從而實(shí)現(xiàn)更快、更輕松的PE干預(yù)。 將第一名患者納入CLEAN-PE研究是我們?cè)O(shè)計(jì)的解決方案向前邁出的巨大一步，我們很高興發(fā)現(xiàn)Cleaner Vac血栓切除術(shù)系統(tǒng)可以為這種危及生命的疾病患者帶來(lái)的不同。”Argon Medical總裁兼首席執(zhí)行官George Leondis表示。
