沈陽2025年2月14日 /美通社/ -- 三生制藥宣布，與四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：百利天恒）近日達成《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方將共同推進707和BL-B01D1聯(lián)合用藥，在中國大陸地區(qū)用于實體瘤的治療，探索雙抗+雙抗ADC在腫瘤治療上的未被發(fā)掘的潛在價值。
707是依托三生制藥CLF2專利平臺開發(fā)的靶向VEGF/PD-1雙抗, 具有Best-in-class（同類最優(yōu)）潛力。707正在推進包括單藥一線治療PD-L1陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）、聯(lián)合化療一線治療NSCLC、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）、以及包括子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌等在內(nèi)的晚期婦科腫瘤等II期臨床研究，患者入組人數(shù)超過300人, 并已獲得FDA的IND批準。近期于JPM大會上披露的II期臨床階段性分析數(shù)據(jù)顯示，707在非小細胞肺癌（NSCLC）和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者的治療上展現(xiàn)出優(yōu)異的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR），尤其在NSCLC適應癥上，無論單藥還是與化療聯(lián)用，707均展示了顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。
BL-B01D1是百利天恒自主研發(fā)的全球首創(chuàng)也是唯一進入臨床階段的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC。BL-B01D1正在中國和美國進行約30項針對多種腫瘤類型的臨床試驗，其中包括評估BL-B01D1單藥用于癌癥后線治療的7個III期臨床試驗，包括2個非小細胞肺癌適應癥、1個小細胞肺癌適應癥、2個乳腺癌適應癥、1個食管鱗癌適應癥、1個鼻咽癌適應癥；與PD-(L)1療法聯(lián)用于一線治療9種癌癥適應癥（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、鼻咽癌、頭頸鱗癌、食管癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌及尿路上皮癌）的8個II期臨床試驗，與TKI聯(lián)用用于肺癌一線治療的2個II期試驗及6個Ib期臨床試驗。在美國，BL-B01D1正在開展2項臨床試驗，分別為單藥針對多種實體瘤的I期臨床試驗和BL-B01D1聯(lián)合奧希替尼/帕博利珠單抗針對晚期實體瘤的I/IIa期臨床試驗。BL-B01D1作為全球首創(chuàng)藥物，研究成果也已在ASCO、ESMO、SABCS等大會展示，展現(xiàn)出優(yōu)秀的療效信號和良好的安全性。
三生制藥董事長兼首席執(zhí)行官婁競博士表示，"此次合作是雙方基于對患者需求的深刻洞察和對創(chuàng)新療法的不斷追求，將各自具有BIC潛力的產(chǎn)品進行聯(lián)合研究的一次突破性嘗試。期待該合作未來可以為肺癌、腸癌等臨床需求巨大的治療領(lǐng)域開辟新的思路，通過雙方的緊密合作與優(yōu)勢互補，為腫瘤治療領(lǐng)域帶去更大進展，為患者生命健康保駕護航。"
百利天恒創(chuàng)始人、董事長朱義博士表示，"目前ADC+免疫（IO）聯(lián)合治療是一種極具潛力的癌癥治療策略，通過聯(lián)合使用不同機制或不同靶點的藥物，提高腫瘤治療效果并克服耐藥性，從而有效提高患者的生存周期和生活質(zhì)量。開展BL-B01D1與707聯(lián)合用藥的探索，有望為腫瘤患者帶來潛在的高效、安全的全新組合治療方案，我們對此充滿期待。"
