廈門2025年2月24日 /美通社/ -- 2025年2月22日，由廈門大學和萬泰生物聯(lián)合研制生產(chǎn)的P85-Ab鼻咽癌診斷檢測試劑盒入選2024年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展評選。這一成果在廈門舉行的評選活動中隆重揭曉，活動由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會指導，《中國醫(yī)藥生物技術(shù)》雜志主辦，廈門大學附屬第一醫(yī)院、廈門海滄生物科技發(fā)展有限公司、廈門海滄產(chǎn)業(yè)招商服務有限公司單位承辦。
由廈門大學和萬泰生物聯(lián)合研發(fā)與轉(zhuǎn)化的EB病毒BNLF2b抗體（P85-Ab）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該試劑盒應用了廈門大學全球首次發(fā)現(xiàn)的鼻咽癌血清學標志物，一種針對BNLF2b基因編碼的假定蛋白的總抗體（P85-Ab）。經(jīng)大規(guī)模前瞻性鼻咽癌篩查隊列研究表明，其靈敏度高、特異性好，早期鼻咽癌檢出率優(yōu)于現(xiàn)有篩查方案。該診斷試劑盒的應用有助于鼻咽癌患者的早期發(fā)現(xiàn)早期治療。
鼻咽癌是一種隱蔽性強、癥狀不明顯的惡性腫瘤，發(fā)病率在耳鼻喉科惡性腫瘤中高達60%以上，尤其在東亞和東南亞地區(qū)高發(fā)，我國是全球鼻咽癌高發(fā)國家之一，全球近一半的新發(fā)鼻咽癌患者在中國。由于缺乏有效篩查手段，超60%的患者確診時已處于中晚期，預后極差。而早期鼻咽癌患者5年生存率可超90%，凸顯了早診早治的重要性。
P85-Ab試劑盒的推出具有里程碑意義：
- 中國人原創(chuàng)的早篩早診腫瘤標志物
- 入選《2023年度重要醫(yī)學進展》并排名首位
- 榮獲2023年國家科技進步二等獎
- 納入2024年CSCO鼻咽癌診療指南
- 相關(guān)研究數(shù)據(jù)發(fā)表于《新英格蘭雜志》（IF=158.5），基于2.6萬人群研究
- 作為唯一一款體外診斷產(chǎn)品入圍"2024年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展"
作為中國在全球鼻咽癌防控領(lǐng)域的又一原創(chuàng)成果，P85-Ab試劑盒的獲批上市，彰顯了中國在產(chǎn)學研創(chuàng)新成果應用上的強大實力。此次入選中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展，標志著我國在鼻咽癌早期篩查與精準診斷技術(shù)上取得重大突破，為全球鼻咽癌患者帶來了福音。
