信達(dá)生物2024年度業(yè)績(jī)亮點(diǎn)

率先實(shí)現(xiàn)盈利轉(zhuǎn)正，邁進(jìn)雙輪驅(qū)動(dòng)和全球發(fā)展新時(shí)期

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2025年3月26日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售腫瘤、代謝及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司公布2024年度業(yè)績(jī)，匯報(bào)公司業(yè)務(wù)進(jìn)展，財(cái)務(wù)表現(xiàn)及中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。

信達(dá)生物制藥集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO俞德超博士表示："作為中國(guó)生物制藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的先行者，2024年我們?nèi)〉昧藲v史性突破——公司率先實(shí)現(xiàn)了Non-IFRS凈利潤(rùn)和EBITDA轉(zhuǎn)正。過(guò)去一年，公司收入創(chuàng)下新高，商業(yè)化產(chǎn)品組合擴(kuò)充至15款，研發(fā)里程碑全面兌現(xiàn)。早期創(chuàng)新管線也頻頻取得突破，有望迎來(lái)全球開(kāi)發(fā)新機(jī)遇，全球戰(zhàn)略合作加速布局。

清晰的戰(zhàn)略指引和卓越的執(zhí)行力為我們奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)盤(pán)，2025年將是公司步入雙輪驅(qū)動(dòng)和全球創(chuàng)新的關(guān)鍵一年。我們將保持在腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，實(shí)現(xiàn)慢病商業(yè)化的成功啟航，并將新一代創(chuàng)新管線推向全球開(kāi)發(fā)。信達(dá)將錨定2027年實(shí)現(xiàn)200億產(chǎn)品收入、2030年實(shí)現(xiàn)5個(gè)管線進(jìn)入全球三期臨床的戰(zhàn)略性目標(biāo)，朝著成長(zhǎng)為國(guó)際一流的生物制藥企業(yè)不斷努力，為我們的患者、員工、股東及社會(huì)持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值。"

率先實(shí)現(xiàn)盈利轉(zhuǎn)正，穩(wěn)步邁向2027年200億目標(biāo)

首次實(shí)現(xiàn)Non-IFRS凈利潤(rùn)和EBITDA轉(zhuǎn)正*

• 凈利潤(rùn)3.3億元; EBITDA (息稅折舊攤銷(xiāo)前利潤(rùn)) 4.1億元
• 毛利率84.9%，同比上升2.1個(gè)百分點(diǎn)
• 銷(xiāo)售和行政開(kāi)支比率50.9%，同比下降7.1個(gè)百分點(diǎn)
• 研發(fā)投入25.0億元；現(xiàn)金儲(chǔ)備102.2億元人民幣，折合超14億美元，為公司長(zhǎng)期發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障

收入再創(chuàng)新高，樹(shù)立優(yōu)秀的企業(yè)品牌和產(chǎn)品品牌

• 總收入94.2億，同比增長(zhǎng)51.8%
• 產(chǎn)品收入82.3億，同比增長(zhǎng)43.6%
• 成為腫瘤治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)品牌，持續(xù)拓展和醫(yī)保覆蓋
• 建設(shè)慢病全方位商業(yè)化平臺(tái)，致力成為慢病領(lǐng)域創(chuàng)新領(lǐng)先企業(yè)

2025年迎來(lái)六款新品上市和雙輪驅(qū)動(dòng)

• 肺癌和血液瘤領(lǐng)域新添三款靶向精準(zhǔn)療法：
  • 達(dá)伯樂(lè)^®（己二酸他雷替尼膠囊）-潛在同類(lèi)最佳的ROS1抑制劑；
  • 奧壹新^®（利厄替尼片）-第三代EGFR TKI 肺癌靶向藥；
  • 捷帕力^®（匹妥布替尼片）-血液瘤首個(gè)非共價(jià)BTK抑制劑；
• 慢病突破性藥物陸續(xù)上市，打造第二增長(zhǎng)極
  
  • 信必樂(lè)^®（托萊西單抗注射液）:首個(gè)且唯一納入國(guó)家醫(yī)保的中國(guó)原研PCSK-9抑制劑；
  • 信必敏^®(替妥尤單抗N01注射液):中國(guó)首個(gè)獲批的IGF-1R單抗，七十年來(lái)治療甲狀腺眼病的突破性創(chuàng)新藥；計(jì)劃新開(kāi)臨床研究，拓展至一線和非活動(dòng)期甲狀腺眼病；
  • 瑪仕度肽(GCG/GLP-1): 全球首個(gè)GCG/GLP-1雙重激動(dòng)劑: 全球首個(gè)GCG/GLP-1雙重激動(dòng)劑，兩項(xiàng)NDA在NMPA審評(píng)中，針對(duì)減重及2型糖尿病（T2D）;新III期臨床研究將啟動(dòng)，包括青少年肥胖、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）及頭對(duì)頭司美格魯肽2.4mg治療肥胖合并代謝相關(guān)性脂肪性肝病(MAFLD)。此外，還將啟動(dòng)代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)，射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF)和高劑量用藥的新臨床研究；
  • 匹康奇拜單抗 (IL-23p19) ：同類(lèi)最優(yōu)的銀屑病治療長(zhǎng)效生物制劑，用于治療中重度斑塊狀銀屑病的NDA在NMPA審評(píng)中。并計(jì)劃新開(kāi)臨床研究，探索IL-17響應(yīng)不佳的銀屑病、青少年銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）。

穩(wěn)步邁向2027年200億收入目標(biāo)

• 腫瘤+綜合產(chǎn)品線雙輪驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)品組合持續(xù)打開(kāi)向上空間

邁入全球研發(fā)新篇章

到2030年實(shí)現(xiàn)5款創(chuàng)新管線進(jìn)入全球III期臨床研究

• 國(guó)清院聚焦創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)

• 加速管線全球開(kāi)發(fā)步伐

• 領(lǐng)航管線亮點(diǎn)頻出，陸續(xù)步入后期開(kāi)發(fā)
  • IBI363(PD-1/IL-2^α-bias)：全球首創(chuàng)下一代IO治療候選分子
    • 肺癌、黑色素瘤、腸癌等均讀出亮眼早期數(shù)據(jù)，挑戰(zhàn)免疫治療失敗、PD-L1低表達(dá)甚至不表達(dá)冷腫瘤等有望取得突破性進(jìn)展
    • 兩獲FDA快速審評(píng)通道（IO經(jīng)治黑色素瘤和鱗肺癌）
    • 啟動(dòng)首個(gè)挑戰(zhàn)Keytruda頭對(duì)頭關(guān)鍵臨床研究，用于IO初治黏膜型和肢端型黑色素瘤
    • 全球開(kāi)發(fā)加速進(jìn)行中
  • IBI343（CLDN18.2 ADC）：具有突破潛力的新一代ADC候選分子
    • 啟動(dòng)首個(gè)胃癌國(guó)際多中心三期臨床研究
    • 中美開(kāi)展胰腺癌國(guó)際多中心一期臨床
    • 獲CDE突破性療法、FDA快速審評(píng)通道多項(xiàng)資格
• 推進(jìn)近10款下一代創(chuàng)新管線進(jìn)入全球開(kāi)發(fā)：
  • 腫瘤：IBI3009(DLL3 ADC)、IBI3001(EGFR/B7H3雙抗ADC)、IBI3020 (CEACAM5雙載荷ADC)
  • CVM：IBI3016（AGT siRNA）、IBI3032（口服GLP-1小分子）、IBI3012 (GGG抗體多肽偶聯(lián)物)、IBI3030（GGG-PCSK9抗體多肽偶聯(lián)物）
  • 自身免疫：IBI3002(TSLP/IL-4α雙抗)、IBI356 （OX40L）
• 多元化出海模式，加速全球化布局
  • IBI3009（DLL3 ADC）：授權(quán)羅氏全球開(kāi)發(fā)，加速造福全球小細(xì)胞肺癌患者
• 高質(zhì)量研究結(jié)果榮登國(guó)際知名學(xué)術(shù)會(huì)議
  • 腫瘤管線創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)：AACR、ASCO、ESMO GI、ESMO Plenary、ESMO、WCLC、SITC、ESMO Asia
  • 綜合產(chǎn)品線重磅研究：ADA、APAO、ICE、CSE

拓展全球布局 堅(jiān)守高質(zhì)量生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)

• 研發(fā)中心（醫(yī)學(xué)）2024年8月正式啟用
• 2024年3月, 美國(guó)研發(fā)中心搬遷至更具創(chuàng)新力的加州
• 截至目前，信達(dá)生物已投入使用的產(chǎn)能共14萬(wàn)升，占全國(guó)生物藥總產(chǎn)能20%
• 第一基地6萬(wàn)升抗體產(chǎn)能和ADC產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線，保障高質(zhì)量產(chǎn)能供應(yīng)
• 第二基地8萬(wàn)升已建成抗體產(chǎn)能，保障全球供應(yīng)和CDMO業(yè)務(wù)

高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展 切實(shí)踐行ESG承諾

• MSCI ESG評(píng)級(jí)躍升至AAA，在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于領(lǐng)先水平
• 推出ESG網(wǎng)站，加強(qiáng)ESG管理實(shí)踐，踐行可持續(xù)發(fā)展與企業(yè)責(zé)任承諾
• 啟動(dòng)“愛(ài)心驛站”， 讓“城市守護(hù)者”感受信達(dá)溫度；發(fā)起第三屆“童書(shū)樂(lè)捐”公益活動(dòng)，“書(shū)”送希望與愛(ài)心。
• 發(fā)起、參與多項(xiàng)患者援助項(xiàng)目，累計(jì)已惠及20余萬(wàn)普通患者，藥物捐贈(zèng)總價(jià)值36億元人民幣。
• 榮獲“醫(yī)療公益推動(dòng)者”公益榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng)和 “中國(guó)公益企業(yè)”稱(chēng)號(hào)，來(lái)自社會(huì)各界的認(rèn)可，激勵(lì)著我們持續(xù)回饋社會(huì)！
• 再度榮登《2024中國(guó)最具吸引力雇主榜單》。信達(dá)生物共有7000名員工，累計(jì)為應(yīng)屆生提供1800多份就業(yè)崗位。
• 截至目前，信達(dá)生物制藥集團(tuán)累計(jì)納各類(lèi)稅費(fèi)等50多億人民幣。

關(guān)于信達(dá)生物

“始于信，達(dá)于行”，開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有15個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達(dá)攸同®），阿達(dá)木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達(dá)伯華®），佩米替尼片（達(dá)伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂(lè)®），氟澤雷塞片（達(dá)伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼膠囊（達(dá)伯樂(lè)®），利厄替尼片（奧壹新®）和替妥尤單抗N01注射液（信必敏®）。目前，同時(shí)還有3個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，4個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有15個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。

公司已與禮來(lái)、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國(guó)際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時(shí)，秉承經(jīng)濟(jì)建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來(lái)，始終心懷科學(xué)善念，堅(jiān)守“以患者為中心”，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會(huì)責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項(xiàng)藥品公益援助項(xiàng)目，讓越來(lái)越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步，買(mǎi)得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前，信達(dá)生物患者援助項(xiàng)目已惠及20余萬(wàn)普通患者，藥物捐贈(zèng)總價(jià)值36億元人民幣。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。

詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號(hào)www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

聲明：信達(dá)生物不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用

前瞻性聲明

本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測(cè)"、"期望"、"打算"及其他類(lèi)似詞語(yǔ)進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無(wú)義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。

這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來(lái)事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)未來(lái)發(fā)展的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來(lái)變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。