沃特世重磅推出 Empower 軟件與多角度光散射檢測器的集成解決方案,提升生物制劑質量控制并簡化合規流程

新聞摘要 : 

• 可為生物制藥質量控制節省多達 6 個月的合規軟件驗證時間 [i] 。
• 肽和蛋白質類生物治療藥物的分析時間可縮短 20%[ii] 。
• 可以測定生物制劑的絕對分子量，避免其他技術可能導致的常見錯誤，從而更好地把控質量 [iii] 。

馬薩諸塞州米爾福德 2025年5月13日 /美通社/ -- 日前， 沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）宣布Empower?軟件重磅升級，全面支持懷雅特Wyatt Technology?多角度光散射（MALS）和示差折光（RI）儀器系列的生物制劑數據采集和質控（QC）分析。這一整合拓展了生物制藥實驗室使用Empower軟件管理關鍵質量屬性的范圍。此外，該技術升級將簡化從生物制劑開發到質量控制全過程的合規數據采集與提交流程，減少軟件驗證工作量，可為客戶節省多達六個月的軟件驗證時間。

作為業內成熟且符合法規要求的色譜數據系統（CDS），Empower軟件廣受全球用戶青睞，80%以上的創新藥數據報送監管機構審批時都使用它完成[iv]。此次產品集成解鎖了MALS技術在生物治療藥物質控分析中的應用，既能提升效率，又能更好地滿足《藥品生產質量管理規范（GMP）》的要求，還能降低合規環境下終端用戶的培訓需求。 

沃特世重磅推出 Empower 軟件與多角度光散射檢測器的集成解決方案,提升生物制劑質量控制并簡化合規流程

沃特世公司總裁兼首席執行官Udit Batra博士表示："今天推出的適配多角度光散射檢測器的Empower軟件，彰顯了我們自收購懷雅特以來就致力于將前沿分析技術融入Empower CDS生態系統的堅定承諾。具體來說，在Empower軟件中集成MALS，有助于我們揭示其他檢測器檢測不到的高分子量物質，從而降低生物治療藥物質控分析中出現錯誤結果的風險。我們將合規軟件的優勢與光散射儀器的深度分析能力相結合，為客戶打造了一套一體化解決方案，不僅能提升生產效率和數據準確性，更能支持高通量質控分析，從而保證挽救生命的生物治療藥物安全無虞，為患者保駕護航。" 

Empower集成DAWN?、miniDAWN?和OptiLab?檢測器相關功能后，通過單次運行可以測定肽和蛋白質的更多關鍵質量屬性，分析時間縮短20%，有助于用戶更早洞察生物制劑的穩定性、安全性和有效性。 

Pace Analytical高級運營總監William Wittbold表示："作為一家合同研發與生產機構（CDMO），可以預見，Empower軟件新增的MALS支持功能將有助于我們拓展服務項目。詳盡的MALS數據對于研究復雜的生物治療藥物至關重要。有了可靠的Empower軟件加成，相信這套集成解決方案將為客戶帶來非凡的價值，確保我們的藥物研發合作伙伴獲得高質量結果。"

集成DAWN、miniDAWN和OptiLab檢測器支持功能的Empower軟件將于2025年三季度上線，全面支持肽和蛋白質工作流程。歡迎訪問我們的產品頁面了解更多詳情。 

其他參考資料

• 詳細了解集成了MALS的Empower軟件。

關于沃特世公司（ www.waters.com ）

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是居于全球前列的分析儀器、分離技術和信息學軟件供應商，服務于生命科學、材料科學、食品及環境科學等領域已逾65年。沃特世致力于確保藥物的有效性、食品的安全性、水的純凈度以及日常用品的質量和可持續性。在全球 100 多個國家和地區，我們擁有7500 多名滿懷熱忱的員工，與實驗室、生產工廠和醫院的客戶展開廣泛合作，增進前沿科學的惠益。

關于沃特世中國

自上世紀80年代進入中國以來，沃特世的規模與實力與日俱增，在中國大陸的上海、北京、廣州以及香港、臺灣地區均設有運營中心和實驗中心。憑借在中國市場的深遠布局及斐然成就，今天的中國已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。

Waters 、 Empower 、 DAWN 、 miniDAWN 、 OptiLab 和 Wyatt Technology 是沃特世科技公司的商標 。

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