豐華生技益生菌菌株CP-9獲美國食品藥品監督管理局GRAS認證

臺北2025年9月15日 /美通社/ -- 專注于益生菌與后生元研發的豐華生技(以下簡稱豐華)宣布，其核心益生菌菌株CP-9（動物雙歧桿菌乳亞種，菌株編號CCTCC M 2014588）已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)「一般認為安全」(GRAS, Generally Recognized as Safe)認證。

繼 2023 年 MP108 獲得 GRAS 認證（GRN001130）后，CP-9 再度通過美國 FDA 審核，體現豐華在益生菌領域的持續突破，并開啟益生菌在食品及飲料多元化應用的新里程碑。此次認證亦使豐華成為中國臺灣唯一同時擁有多項 FDA GRAS 認證的益生菌原料生產商，進一步鞏固其在國際市場的專業地位與競爭優勢。

認證凸顯CP-9的安全性與質量

根據FDA備案文件，CP-9獲準以每份最高10?CFU（菌落形成單位）的添加量，應用于以下食品及飲料品類：

• 運動及能量飲料
• 營養強化飲料
• 瓶裝茶飲
• 谷物制品
• 乳制品及植物基替代品
• 營養棒
• 糖果
• 果汁
• 大豆及植物蛋白產品
• 嬰幼兒食品

CP-9曾于2023年入圍NutraIngredients Awards，其腸道健康與免疫調節功能已獲多項研究驗證，憑借本次FDA GRAS認證，進一步豐富豐華的益生菌產品線，并有望與 乳雙歧桿菌 BB-12 等國際主流應用菌株協同，為嬰幼兒及家庭營養市場提供更多選擇。

持續擴展的益生菌與后生元解決方案

豐華的首個 GRAS 認證菌株 MP108，曾于 2021 年入圍 NutraIngredients Awards，并于 2023 年成為 亞洲首個獲準應用于嬰幼兒食品的益生菌株，在完整的臨床與安全性數據支持下，MP108 獲美國 FDA 批準以每份最高 10? CFU 的添加量，廣泛應用于以下食品與飲料：

• 運動及能量飲料
• 營養強化飲料
• 功能性飲料
• 瓶裝茶飲
• 加工水果及果汁
• 谷物制品
• 奶酪
• 酸奶
• 乳制甜品
• 大豆制品
• 營養棒
• 糖果
• 嬰幼兒食品

在后生元領域，豐華的旗艦產品Totipro^®已進入歐洲、東南亞和北美市場，并計劃近期向美國FDA提交GRAS認證申請，Totipro^® 完全符合國際益生菌協會（International Probiotics Association, IPA）界定的四大類后生元，涵蓋：完整細胞（IC）、細胞碎片與胞質內容物（FC）、微生物代謝產物（MM），以及含微生物成分的發酵培養基（CX）。

豐華產品暨市場部蔡欣宇經理表示：「FDA GRAS 認證是衡量質量與安全的重要標準，隨著 CP-9 獲批、MP108 已獲認可，以及Totipro^® 即將遞交申請，豐華始終以符合國際規范的標準持續推進益生菌與后生元研發，我們將繼續以科學證據為基礎，轉化為可靠的健康解決方案，并與全球合作伙伴攜手推動多元化應用。」

更多信息，請訪問glacbiotech.com或關注豐華的LinkedIn賬號。