EASD 2025最新發(fā)布：減重版司美格魯肽緩解"食物噪音"并改善心理健康

北京2025年9月19日 /美通社/ -- 近日，諾和諾德在奧地利維也納召開的2025年歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)（EASD）年會(huì)上，公布了在美國(guó)開展的針對(duì)使用司美格魯肽（諾和盈^®）進(jìn)行體重管理的人群開展的INFORM調(diào)研的結(jié)果。調(diào)研結(jié)果表明，在接受諾和盈^®治療后，受訪者經(jīng)歷的"食物噪音"明顯減少，同時(shí)心理健康水平和生活方式也有明顯改善^[1]。"食物噪音"是一種難以自控、持續(xù)不斷的關(guān)于食物的想法。"食物噪音"會(huì)對(duì)超重或肥胖患者的心理健康、生活質(zhì)量以及減重進(jìn)程造成影響^[2]。

調(diào)研結(jié)果表明，在接受諾和盈^®治療期間，受"食物噪音"困擾的患者比例下降了46%（接受治療前為62%，接受治療期間為16%）^[1]。在開始接受治療前，60%的患者表示"食物噪音"對(duì)其生活造成了負(fù)面影響，而在接受諾和盈^®治療期間，這一比例下降至20%^[1]。

約三分之二（64%）的受訪者表示，接受諾和盈^®治療后，其心理健康水平有所改善^[1]。多數(shù)受訪者也表示養(yǎng)成了更健康的生活方式（76%）和生活習(xí)慣（80%）^[1]。約八成（83%）的患者對(duì)諾和盈^®治療效果表示滿意^[1]。

諾和諾德高級(jí)副總裁、即將就任首席醫(yī)學(xué)官的Filip Knop博士表示："超重和肥胖患者在減重過程中面臨著諸多挑戰(zhàn)，‘食物噪音'就是其中之一。令人振奮的是，最新數(shù)據(jù)表明，除減重效果外，諾和盈^®還有助于緩解關(guān)于食物的干擾性想法、改善患者心理健康水平，幫助患者過上更健康的生活。"

諾和諾德持續(xù)研究肥胖癥如何對(duì)人們的日常生活產(chǎn)生影響。在EASD年會(huì)上，還有一項(xiàng)來自STEP UP臨床試驗(yàn)的研究成果重點(diǎn)展示了司美格魯肽對(duì)進(jìn)食行為與飲食控制的影響。

STEP UP試驗(yàn)亞組分析結(jié)果顯示，與安慰劑相比，接受司美格魯肽7.2 mg治療的患者的食物渴求、情緒性進(jìn)食行為及失控進(jìn)食行為均顯著減少^[3]。與安慰劑相比，司美格魯肽7.2 mg還與個(gè)體飲食控制各項(xiàng)指標(biāo)的顯著改善相關(guān)，包括饑餓感、飽腹感以及對(duì)淀粉類、咸味和辣味食物的特殊渴求^[3]。

該研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了司美格魯肽在肥胖癥患者中減重效果外的廣泛健康獲益^[4]。STEP UP臨床試驗(yàn)和STEP UP T2D臨床試驗(yàn)的完整結(jié)果已于2025年9月14日發(fā)表于《柳葉刀-糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》^[4]。

此外，STEP UP試驗(yàn)表明，接受更高劑量諾和盈^®（司美格魯肽7.2 mg）治療的受試者相較于安慰劑組實(shí)現(xiàn)平均21%的體重降幅，其中三分之一的受試者體重降幅達(dá)25%或以上^[5]。

對(duì)超重或肥胖患者而言，在減重過程中最大程度減少體脂而非瘦體重，有助于改善身體成分并維持身體功能^[6]。最新亞組分析數(shù)據(jù)顯示，STEP UP試驗(yàn)中，司美格魯肽7.2 mg實(shí)現(xiàn)的體重減輕主要（84.5%）為體脂減少^[7]。

STEP UP試驗(yàn)亞組分析結(jié)果表明，接受司美格魯肽7.2 mg治療的受試者的瘦體重及肌肉量的變化相比于安慰劑組無顯著差異，且肌肉功能也得以保持（經(jīng)坐立試驗(yàn)評(píng)估）^[7]。另一項(xiàng)STEP UP試驗(yàn)亞組分析數(shù)據(jù)顯示，接受司美格魯肽7.2 mg治療的受試者的代謝健康指標(biāo)（包括體重指數(shù)（BMI）、腰圍和腰高比）均有所改善，其中腰圍和腰高比的降幅尤為顯著^[8]。

關(guān)于INFORM調(diào)研

INFORM是一項(xiàng)針對(duì)550名在美國(guó)接受Wegovy^®進(jìn)行減重治療的受訪者的調(diào)研。該調(diào)研使用一份已經(jīng)過驗(yàn)證的調(diào)查問卷，包含22個(gè)問題，評(píng)估了Wegovy^®對(duì)受訪者心理健康以及與"食物噪音"相關(guān)的飲食習(xí)慣的影響^[1,9]。受訪者平均年齡為53歲，其中86%為女性。約三分之二（64%）的受訪者在開始接受Wegovy^®治療時(shí)體重≥92千克^[1]。

關(guān)于食物噪音（food noise）

"食物噪音"是一種難以自控、持續(xù)不斷的關(guān)于食物的想法。這種想法不同于饑餓感，也不一定與身體能量需求相關(guān)^[2,9–11]。大多數(shù)肥胖癥患者都曾經(jīng)歷"食物噪音"，并因此產(chǎn)生負(fù)罪感、羞恥感和焦慮等情緒，進(jìn)而影響心理健康^[2,12]。"食物噪音"會(huì)干擾肥胖癥患者生活的多個(gè)方面，并阻礙其減重進(jìn)程^[2]。

關(guān)于STEP UP試驗(yàn)

諾和諾德已完成STEP UP與STEP UP T2D兩項(xiàng)試驗(yàn)，主要目標(biāo)是驗(yàn)證司美格魯肽7.2 mg在伴或不伴2型糖尿病的肥胖癥患者中的療效與安全性。

為期72周的STEP UP試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行分組、安慰劑對(duì)照的優(yōu)效性試驗(yàn)，旨在評(píng)估作為生活方式干預(yù)的輔助療法，司美格魯肽7.2 mg相較于司美格魯肽2.4 mg和安慰劑的療效與安全性。試驗(yàn)共納入了1,407名BMI≥30kg/m²且不伴糖尿病的成人受試者。試驗(yàn)的主要目標(biāo)是驗(yàn)證在減輕體重方面，司美格魯肽7.2 mg相較于安慰劑具有優(yōu)效性。關(guān)鍵的驗(yàn)證性次要終點(diǎn)包括實(shí)現(xiàn)10%、15%、20%和25%體重降幅的受試者比例。

為期72周的STEP UP T2D試驗(yàn)在512名患有2型糖尿病的成人肥胖癥患者中對(duì)司美格魯肽7.2 mg進(jìn)行研究，其主要目標(biāo)是驗(yàn)證相較于安慰劑，司美格魯肽7.2 mg在體重降幅方面具有優(yōu)效性。

關(guān)于諾和盈^®

司美格魯肽2.4 mg商品名為Wegovy^®（國(guó)內(nèi)商品名諾和盈^®）。在歐盟境內(nèi)，Wegovy^®適用于在減少熱量飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上，對(duì)BMI≥30kg/m²（肥胖）或BMI≥27kg/m²（超重）且伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的成人體重管理^[13]。在歐盟境內(nèi)，Wegovy^®同樣適用于年齡在12歲及以上且初始BMI在同年齡、同性別第95百分位及以上（肥胖）且體重在60千克以上的青少年患者。此外，Wegovy^®在歐盟境內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)簽（臨床數(shù)據(jù)部分）還包括其在降低主要不良心血管事件（MACE）風(fēng)險(xiǎn)、改善射血分?jǐn)?shù)保留型心衰（HFpEF）相關(guān)癥狀和身體功能、以及減輕膝骨關(guān)節(jié)炎相關(guān)疼痛等方面的數(shù)據(jù)^[13]。

在美國(guó)，Wegovy^®適用于在減少熱量飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上，降低已確診心血管疾病且伴有肥胖或超重成年患者的MACE風(fēng)險(xiǎn)；以及適用于對(duì)成人和12歲及以上青少年肥胖癥患者、以及患有至少一種體重相關(guān)合并癥的成人超重患者降低多余體重和長(zhǎng)期維持體重降低^[14]。