上海2026年3月12日 /美通社/ -- 2026年是"十五五"開局之年,也是我國基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化關(guān)鍵時(shí)期的起步之年。今年政府工作報(bào)告強(qiáng)調(diào)要"加快高水平科技自立自強(qiáng)""加強(qiáng)原始創(chuàng)新和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)""推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合""推動(dòng)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展",并明確提出"堅(jiān)持合作共贏""拓展國際循環(huán)",這一系列部署為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)描繪了高質(zhì)量發(fā)展的新藍(lán)圖。全國人大代表、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事長孫飄揚(yáng)認(rèn)為,這既是時(shí)代賦予的機(jī)遇,更是醫(yī)藥行業(yè)必須答好的"考卷"。
創(chuàng)新是生物醫(yī)藥發(fā)展的核心引擎,更是守護(hù)人民健康的重要支撐。孫飄揚(yáng)介紹,作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新的核心力量,恒瑞醫(yī)藥長期聚焦腫瘤、心血管代謝、免疫呼吸及神經(jīng)科學(xué)等疾病領(lǐng)域,全力突破關(guān)鍵核心技術(shù)。目前,公司累計(jì)研發(fā)投入超500億元,穩(wěn)居行業(yè)前列;全球布局15個(gè)研發(fā)中心,匯聚5600余名高層次研發(fā)人才;建成覆蓋主流藥物類型的10余個(gè)領(lǐng)先技術(shù)平臺,并以AI賦能研發(fā)全流程,構(gòu)筑起具有國際競爭力的創(chuàng)新體系。
這一成績的背后,是恒瑞從"快速跟隨"向"全球創(chuàng)新型企業(yè)"的戰(zhàn)略躍遷。在國家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)與國產(chǎn)替代加速的時(shí)代背景下,恒瑞將創(chuàng)新藥作為新的戰(zhàn)略支點(diǎn),完成了從中國最大仿制藥企業(yè)向中國領(lǐng)先創(chuàng)新藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型,成為中國醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的代表性力量。
創(chuàng)新成果加速落地 多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)領(lǐng)跑
作為恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的核心引擎,恒瑞腫瘤已構(gòu)建起以自主原研為驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)品與技術(shù)體系,形成覆蓋七大高發(fā)癌種、腫瘤支持治療及多個(gè)重大未滿足臨床需求領(lǐng)域的系統(tǒng)化布局。目前,公司已有24款1類創(chuàng)新藥獲批上市,其中腫瘤領(lǐng)域1類自主研發(fā)新藥就有14款,通過多機(jī)制、多代際產(chǎn)品的協(xié)同,圍繞疾病領(lǐng)域進(jìn)行整體布局和長期運(yùn)營。
在乳腺腫瘤領(lǐng)域,恒瑞已構(gòu)建覆蓋乳腺癌三大關(guān)鍵亞型及從新輔助到晚期多線治療的全周期布局。吡咯替尼(艾瑞妮®)改寫中國HER2治療指南,達(dá)爾西利(艾瑞康®)讓晚期一線HR+HER2-乳腺癌患者中位無進(jìn)展生存期首次突破30個(gè)月;新一代HER2 ADC藥物瑞康曲妥珠單抗(艾維達(dá)®)在2025年ESMO大會(huì)上以口頭報(bào)告形式發(fā)布最新數(shù)據(jù),中位無進(jìn)展生存期高達(dá)30.6個(gè)月,創(chuàng)造了HER2陽性晚期乳腺癌二線治療新紀(jì)錄。
在肝癌治療領(lǐng)域,恒瑞通過"雙艾"方案(卡瑞利珠單抗+阿帕替尼)實(shí)現(xiàn)了肝癌全病程管理的系統(tǒng)化布局。CARES-310研究證實(shí),該組合一線治療不可切除肝癌的中位總生存期達(dá)23.8個(gè)月,創(chuàng)下當(dāng)前同類方案的最長生存紀(jì)錄。此外,圍術(shù)期治療研究(CARES-009)成果亮相2025年ESMO大會(huì),并同步發(fā)表于《柳葉刀》主刊,初步數(shù)據(jù)顯示可顯著改善可切除肝癌患者的無事件生存期,進(jìn)一步拓展了免疫治療在早期肝癌中的應(yīng)用價(jià)值。
在胃癌治療領(lǐng)域,恒瑞自主研發(fā)的全球首款PD-L1/TGF-β雙特異性抗體融合蛋白瑞拉芙普α注射液(艾澤利®)于2026年1月獲批上市,為晚期胃癌患者帶來全新的治療選擇。這標(biāo)志著恒瑞在雙抗技術(shù)平臺實(shí)現(xiàn)"First-in-Class"突破,展現(xiàn)中國頭部藥企從"快速跟隨"向"全球創(chuàng)新"的跨越。
在支持治療領(lǐng)域,恒瑞同樣構(gòu)建了貫穿治療全程的生活質(zhì)量保障體系。通過磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊(瑞坦寧®)、硫培非格司亭(艾多®)、海曲泊帕(恒曲®)等產(chǎn)品,有效管理化療所致惡心嘔吐、中性粒細(xì)胞減少及血小板減少癥等,使創(chuàng)新藥的臨床價(jià)值不僅體現(xiàn)在延長生存,更體現(xiàn)在減少治療過程中的痛苦、維護(hù)患者的尊嚴(yán)與功能狀態(tài)。
醫(yī)保政策賦能 讓創(chuàng)新惠及患者
創(chuàng)新藥的最終價(jià)值,體現(xiàn)在患者能否"用得上、用得起"。在國家醫(yī)保政策的戰(zhàn)略引導(dǎo)下,中國原研藥的創(chuàng)新價(jià)值正得到日益充分的體現(xiàn)。2025年國家醫(yī)保目錄新增114種藥品,其中50種為1類創(chuàng)新藥,比例和數(shù)量均創(chuàng)歷年新高。醫(yī)保支付正從"被動(dòng)埋單"向"戰(zhàn)略購買""價(jià)值購買"轉(zhuǎn)型,將有限的醫(yī)保資金精準(zhǔn)投向臨床急需、療效確切的藥品,這不僅呼應(yīng)了患者的迫切需求,也激勵(lì)著本土藥企在創(chuàng)新之路上堅(jiān)定前行。
2025年新版醫(yī)保目錄公布后,恒瑞醫(yī)藥共有11款抗腫瘤產(chǎn)品成功納入,包括5款首次納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新產(chǎn)品,3款創(chuàng)新藥的關(guān)鍵新適應(yīng)癥,以及3款重點(diǎn)產(chǎn)品的醫(yī)保目錄內(nèi)續(xù)約,覆蓋肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等多個(gè)高發(fā)瘤種。
其中,新一代HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗從獲批到納入醫(yī)保僅歷時(shí)7個(gè)月,成為當(dāng)前HER2突變晚期肺癌領(lǐng)域唯一納入醫(yī)保的靶向治療藥物;蘋果酸法米替尼用于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性宮頸癌、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊用于預(yù)防化療所致惡心嘔吐,同樣實(shí)現(xiàn)"當(dāng)年獲批、當(dāng)年入保"。這種"醫(yī)保速度",讓中國患者能夠更快、更經(jīng)濟(jì)地用上國際前沿的創(chuàng)新治療。
國際化戰(zhàn)略深化 中國方案走向世界
在服務(wù)國內(nèi)患者的同時(shí),恒瑞醫(yī)藥的國際化進(jìn)程正在加速。依托在亞洲、歐洲、北美及澳大利亞構(gòu)建的15個(gè)全球研發(fā)中心,以及多元化BD合作與NewCo創(chuàng)新模式,恒瑞正實(shí)現(xiàn)從"產(chǎn)品出海"向"創(chuàng)新體系出海"的躍遷。
自2023年以來,恒瑞已與默沙東、GSK等跨國藥企達(dá)成12筆對外許可交易,潛在總交易額超270億美元,全球化合作持續(xù)深化。與此同時(shí),公司加速自主出海步伐,持續(xù)打造海外團(tuán)隊(duì),提升全球臨床開發(fā)與商業(yè)化能力。在創(chuàng)新成果的國際認(rèn)可方面,恒瑞腫瘤亦表現(xiàn)突出。2025年,恒瑞腫瘤領(lǐng)域累計(jì)發(fā)表40余篇國際權(quán)威期刊論文,影響因子超1600分;亮相26場國際頂級腫瘤大會(huì),參與30項(xiàng)重磅指南及共識更新。多款藥物獲得FDA快速通道資格認(rèn)定及孤兒藥認(rèn)定。
孫飄揚(yáng)表示,站在新起點(diǎn),恒瑞將緊扣"十五五"規(guī)劃綱要要求。一是聚焦臨床剛需與重大疾病,提升從0到1的原始創(chuàng)新能力,產(chǎn)出更多具有全球影響力的創(chuàng)新成果。二是加快創(chuàng)新藥國際化進(jìn)程,在滿足國內(nèi)臨床需求的同時(shí),讓"中國創(chuàng)新藥"更快更好服務(wù)全世界患者。