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該合作旨在支持新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前相關(guān)研發(fā)，并推進(jìn)一項(xiàng)針對(duì)1型糖尿病的1/2a期首次人體臨床試驗(yàn)計(jì)劃
北卡羅來納州卡里市與紐約市2026年3月25日 /美通社/ -- Continuity Biosciences與全球領(lǐng)先的1型糖尿病倡導(dǎo)組織Breakthrough T1D今日宣布達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)作，旨在推進(jìn)Continuity的NICHE®細(xì)胞治療平臺(tái)，邁向面向1型糖尿病患者的計(jì)劃內(nèi)首次人體臨床試驗(yàn)。
此次合作得到Breakthrough T1D“行業(yè)發(fā)現(xiàn)與研發(fā)合作伙伴關(guān)系”（IDDP）計(jì)劃的支持，該計(jì)劃資助旨在加速用于1型糖尿?。═1D）治療、治愈及預(yù)防的潛在療法研究項(xiàng)目。
若試驗(yàn)成功，NICHE平臺(tái)有望為1型糖尿病細(xì)胞療法建立全新給藥范式，通過實(shí)現(xiàn)移植細(xì)胞的直接血管化和局部免疫保護(hù)，同時(shí)最大限度減少全身免疫抑制。
此次合作融合了Continuity在植入式精準(zhǔn)控釋藥物遞送系統(tǒng)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，以及Breakthrough T1D在加快推動(dòng)T1D生態(tài)系統(tǒng)創(chuàng)新方面的全球領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。 該項(xiàng)目將支持NICHE平臺(tái)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前相關(guān)研發(fā)工作，并推進(jìn)一項(xiàng)計(jì)劃中的1/2a期首次人體臨床試驗(yàn)。NICHE是一款植入式、可取出、可再填充的肝外細(xì)胞治療平臺(tái)，專為攻克當(dāng)前胰島移植面臨的兩大核心難題而研發(fā)：移植物血管化與免疫保護(hù)。
該平臺(tái)整合了一個(gè)用于容納胰島素分泌細(xì)胞的預(yù)血管化移植物腔室，以及一個(gè)能夠?qū)⒕植棵庖哒{(diào)節(jié)劑直接遞送至移植微環(huán)境的專用藥物儲(chǔ)庫(kù)。 通過將胰島素分泌細(xì)胞與局部免疫保護(hù)機(jī)制相結(jié)合，NICHE平臺(tái)旨在恢復(fù)人體分泌胰島素的能力，并保護(hù)這些細(xì)胞免受免疫攻擊。 這種精準(zhǔn)釋控的方式能夠?qū)崿F(xiàn)靶向免疫調(diào)節(jié)，同時(shí)最大限度降低全身暴露風(fēng)險(xiǎn)，從而提升移植物的持久性并改善長(zhǎng)期治療效果。
Continuity Biosciences聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官、工商管理碩士Ramakrishna Venugopalan博士表示：“此次合作彰顯了我們的堅(jiān)定信念，未來1型糖尿病的治療不僅取決于突破性的細(xì)胞療法本身，還取決于如何高效遞送、有效保護(hù)并長(zhǎng)期維持這些療法的作用。 Breakthrough T1D在推動(dòng)該領(lǐng)域進(jìn)展方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。 雙方攜手，將共同推進(jìn)科研攻關(guān)與臨床路徑規(guī)范建設(shè)，從而將創(chuàng)新切實(shí)轉(zhuǎn)化為可規(guī)?；?、可惠及患者的實(shí)際影響。”
項(xiàng)目將分階段進(jìn)行，先完成概念可行性與安全性驗(yàn)證，再在臨床模型中測(cè)試融入局部免疫調(diào)節(jié)機(jī)制的組合產(chǎn)品功效。 計(jì)劃內(nèi)1/2a期臨床研究將評(píng)估該裝置在長(zhǎng)期1型糖尿病成年患者體內(nèi)的安全性、血管化情況以及胰島活性。
Continuity Biosciences聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)顧問Alessandro Grattoni博士表示：“作為Continuity的聯(lián)合創(chuàng)始人，我一直致力于將突破性藥物遞送研究成果轉(zhuǎn)化為可規(guī)?；茝V的實(shí)用臨床技術(shù)。 NICHE的設(shè)計(jì)旨在構(gòu)建一個(gè)可控的預(yù)血管化微環(huán)境，使治療細(xì)胞能夠健康存活并發(fā)揮功能，同時(shí)通過局部免疫療法幫助這些細(xì)胞免受免疫攻擊。 我們的目標(biāo)是開發(fā)出能夠最終恢復(fù)人體自身胰島素分泌功能的長(zhǎng)效細(xì)胞療法?！?/p>
Breakthrough T1D組織細(xì)胞療法研究副總監(jiān)Asja Guzman博士指出：“研發(fā)安全、有效的細(xì)胞療法并最終治愈1型糖尿病是Breakthrough T1D的核心目標(biāo)之一。 細(xì)胞移植后出現(xiàn)的免疫排斥問題仍是一大挑戰(zhàn)。 我們非常高興能與Continuity合作，共同探索這一新方法，通過局部而非廣泛全身免疫抑制，來維護(hù)移植細(xì)胞健康并抵御免疫排斥?！?/p>
雙方此次合作將共同推進(jìn)新一代技術(shù)研發(fā)，為下一代細(xì)胞療法構(gòu)筑底層支撐，助力長(zhǎng)效1型糖尿病細(xì)胞療法落地臨床。
關(guān)于Continuity Biosciences
Continuity Biosciences是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)融合藥物遞送、生物制劑與醫(yī)療器械的植入式及器械輔助平臺(tái)技術(shù)。 公司各類平臺(tái)通過實(shí)現(xiàn)局部、精準(zhǔn)控釋的藥物遞送，同時(shí)最大限度降低全身毒副作用，旨在突破細(xì)胞治療及腫瘤學(xué)領(lǐng)域的關(guān)鍵轉(zhuǎn)化瓶頸。 其產(chǎn)品管線涵蓋用于1型糖尿病治療的NICHE®平臺(tái)，以及一系列腫瘤內(nèi)給藥技術(shù)，其中包括即將進(jìn)入胰腺癌治療首次人體臨床試驗(yàn)的離子電滲（IOP）給藥系統(tǒng)。
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www.continuitybiosciences.com
關(guān)于Breakthrough T1D（原青少年糖尿病研究基金會(huì)，JDRF）
Breakthrough T1D是全球領(lǐng)先的1型糖尿病研究和倡導(dǎo)組織，致力于改善1型糖尿病患者的日常生活，同時(shí)積極推動(dòng)治愈方案研發(fā)。?我們通過投資最具前景的研究項(xiàng)目、與政府合作推動(dòng)解決影響1型糖尿病群體的相關(guān)問題，以及開展科普教育與賦能工作，幫助1型糖尿病患者更好地應(yīng)對(duì)這一疾病。
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www.breakthrought1d.org
