杭州和馬薩諸塞州劍橋2026年4月20日 /美通社/ -- 天境生物（TJ Biopharma）與渤健生物（Biogen，納斯達克代碼：BIIB，以下簡稱"渤健"）今日共同宣布，雙方已達成一項最終協議，渤健將從天境生物獲得菲澤妥單抗的大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）獨家權益，實現該產品的全球權益統一。目前，菲澤妥單抗正在多個免疫介導疾病領域開展全球三期臨床研究。
根據協議條款，天境生物將獲得1億美元首付款，以及最高達7.5億美元的潛在里程碑付款，總交易金額最高可達8.5億美元，此外還將根據未來在大中華區的凈銷售額獲得中個位數至低兩位數比例的銷售分成。渤健預計將該首付款計入其2026年第二季度的收購在研研發（IPR&D）支出。同時，渤健將承擔此前與MorphoSys（諾華旗下全資子公司）相關許可協議項下的里程碑付款及銷售分成支付義務。
渤健洲際區域總裁Fraser Hall先生表示："此次合作對渤健具有重要戰略意義。菲澤妥單抗在全球范圍內實現權益統一整合，將釋放其更大的開發潛力。作為一款具有單一產品多適應癥開發(pipeline-in-a-product)潛力的創新療法，菲澤妥單抗在多種免疫介導疾病中展現出廣闊前景。我們很高興與天境生物達成這一合作，進一步拓展我們在大中華區這一關鍵市場的產品布局，并期待持續推進相關三期臨床研究，將這一具有差異化潛力的治療選擇帶給大中華區患者。"
渤健于2024年7月通過收購HI-Bio獲得了菲澤妥單抗在全球（除大中華區外）的權益，此后相繼啟動了針對腎移植受者抗體介導排斥反應（AMR）、IgA腎病（IgAN）和原發性膜性腎病（PMN）等全球三期臨床試驗，并計劃向其他適應癥拓展。
本次協議的達成建立在雙方卓有成效的合作基礎之上。2025年4月，天境生物與渤健達成合作，參與兩項由渤健主導的國際多中心臨床研究，分別評估菲澤妥單抗在IgAN和PMN中的治療潛力。IgAN是中國最常見的原發性腎小球腎炎，也是導致年輕患者進展至終末期腎病的主要原因之一[1]。PMN則已成為中國成人腎病綜合征的重要病因，其發病率持續上升，并存在較高的終末期腎病進展風險[2]。中國被認為是全球IgAN和PMN患者人數最多的國家之一，凸顯了在這一領域研發創新療法的重要性。
天境生物總經理錢麗麗博士表示："渤健在全球范圍內擁有強大的研發與商業化能力，并在大中華區具備成熟的市場經驗，我們相信他們是推動菲澤妥單抗在這一重要市場持續開發和商業化的理想合作伙伴。本次交易進一步聚焦了公司的戰略重心，也驗證了我們'產品快速上市+梯次兌現價值'的商業模式，通過創造穩健的現金流并保留未來收益分成的方式，實現近期價值釋放與長期價值共享。"
根據協議安排，渤健將繼續主導菲澤妥單抗免疫領域適應癥的開發，并將在大中華區主導該產品的生產和商業化。天境生物已于2024年12月向國家藥品監督管理局（NMPA）成功遞交菲澤妥單抗治療多發性骨髓瘤的生物制品上市申請（BLA），目前正在審評中。該適應癥獲批后，渤健將主導商業化工作；天境生物將作為生產方，依托其位于杭州的GMP生產基地，負責產品的商業化供藥。
