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歌禮宣布ASC22（恩沃利單抗）用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期擴展隊列研究完成首例患者給藥

--在2022年6月與中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）藥品評審中心（藥品評審中心）進行III期臨床試驗前會議后，ASC22 （恩沃利單抗）用于慢乙肝功能性治愈的藥品上市注冊路徑，包括患者人群、劑量...

2022-09-28 08:10 5966

上海市公共衛生臨床中心完成 PD-L1 抗體 ASC22 （恩沃利單抗）聯合西達本胺用于 HIV 感染功能性治愈臨床研究患者入組

中國杭州和紹興2022年9月15日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼： 1672 ，"歌禮"）今日宣布， PD-L1 抗體 ASC22 （恩沃利單抗）聯合西達本胺用于人類免疫缺陷病...

2022-09-15 18:10 7416

歌禮宣布新冠口服RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批準

-- 歌禮是首個同時獲得中國國家藥監局和美國FDA批準開展口服RdRp抑制劑新藥臨床試驗的中國生物技術公司 --?歌禮已在全球范圍內提交多項ASC10及其用途的專利申請。與莫努匹韋相比，ASC10具...

2022-08-22 08:10 5210

甘萊宣布FXR激動劑ASC42用于治療原發性膽汁性膽管炎的藥物-藥物相互作用研究在美國完成首例受試者給藥

-- 預計將于2022年8月完成12位受試者入組 -- 該項ASC42 DDI研究預計將于2022年第4季度初在美國完成 -- 該項DDI研究以及正在中國進行的II期PBC患者的臨床試驗將為后續在...

2022-08-16 08:10 4806

歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑前藥ASC61用于治療晚期實體瘤的美國I期臨床試驗完成首例患者給藥

--ASC61是歌禮完全自主研發的口服PD-L1小分子抑制劑前藥。臨床前研究顯示，ASC61單藥在多種動物模型中表現出顯著的抗腫瘤療效 --ASC61-A治療可誘導分泌IFNγ且呈現出濃度依賴型，半...

2022-08-08 08:10 5040

歌禮宣布新冠口服RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局受理

杭州和紹興2022年8月4日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布其COVID-19（"新冠"）口服候選藥物聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10新藥臨床試驗...

2022-08-04 08:10 5791

歌禮宣布口服RdRp抑制劑ASC10獲得FDA批準在輕度至中度新冠患者中開展隨機，安慰劑對照的Ib期臨床研究

--口服雙前藥ASC10可在體內快速、完全轉換成活性代謝物ASC10-A，ASC10-A與莫努匹韋的活性代謝物相同 --歌禮已在全球范圍內提交多項ASC10及其用途的專利申請。與莫努匹韋相比，ASC...

2022-08-03 16:50 6104

歌禮宣布遞交新冠口服候選藥物RdRp抑制劑ASC10美國新藥臨床試驗申請

-- ASC10是歌禮完全自主研發、擁有完整全球開發及商業化權益的口服小分子候選藥物 -- 美國新藥臨床試驗申報將加速ASC10國際多中心臨床研究，并進一步提升歌禮新冠口服藥物管線布局中國杭州和...

2022-07-06 08:10 5215

上海市公共衛生臨床中心完成PD-L1抗體ASC22聯合西達本胺用于HIV感染功能性治愈臨床研究首例患者給藥

中國杭州和紹興2022年7月4日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布，由上海市公共衛生臨床中心發起的PD-L1抗體ASC22聯合西達本胺用于人類免疫缺陷病毒（HI...

2022-07-04 08:10 6512

歌禮宣布ASC22（恩沃利單抗）用于HIV-1型感染免疫重建/功能性治愈的II期臨床試驗完成首例受試者給藥

--該項中國II期臨床試驗目前預計于2023年初完成，計劃入組30名受試者中國杭州和紹興2022年6月28日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，“歌禮”）今日宣布AS...

2022-06-28 18:08 7035

歌禮皮下注射PD-L1抗體ASC22顯示出慢性乙型肝炎功能性治愈潛力，42.9%基線HBsAg≤100 IU/mL患者實現HBsAg持續清除

--歌禮于北京時間2022年6月25日在EASL ILC 2022以口頭報告形式發布了皮下注射PD-L1抗體ASC22用于慢乙肝功能性治愈IIb期臨床試驗數據 --IIb期臨床試驗數據進一步顯示...

2022-06-27 08:10 5668

歌禮宣布將在歐洲肝臟研究協會2022年國際肝臟大會口頭報告皮下注射PD-L1抗體ASC22用于慢乙肝功能性治愈IIb期臨床試驗進展

- ASC22 IIb期臨床研究最新進展（摘要編號：OS091）將于北京時間2022年6月25日（星期六）14:15在2022年國際肝臟大會以口頭報告形式公布中國杭州和紹興2022年6月16日 /...

2022-06-16 08:10 6615

歌禮宣布任命前第一三共北美總裁兼首席執行官John P. Gargiulo先生為首席商務官

中國杭州和紹興2022年6月13日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布前第一三共（Daiichi Sankyo）北美總裁兼首席執行官John P. Ga...

2022-06-13 08:00 5647

甘萊宣布FXR激動劑ASC42用于治療原發性膽汁性膽管炎臨床試驗申請獲得美國FDA批準

--ASC42目前已于中國、美國完成了I期臨床試驗。此次臨床試驗申請獲得美國FDA批準后，甘萊將獲準開展一項關鍵性的藥物-藥物相互作用（DDI ）研究，以支持后續在中國、美國和歐盟開展III期臨床試驗...

2022-06-08 20:10 6266

歌禮（1672.HK）獲納入MSCI中國小型股指數

中國杭州和紹興2022年5月16日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（HKEX: 1672, “歌禮”）宣布其獲納入MSCI中國小型股指數，將于2022年5月31日收市后生效。摩根士丹利資本國際公...

2022-05-16 20:00 6869

歌禮宣布ASC22（恩沃利單抗）美國臨床試驗申請獲批，用于HIV-1感染者免疫重建/功能性治愈

中國杭州和紹興2022年5月11日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，簡稱“歌禮”）今日宣布其ASC22（恩沃利單抗）臨床試驗申請獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，...

2022-05-11 08:40 12777

歌禮宣布3CLpro抑制劑ASC11有望成為治療新冠肺炎的有效藥物

--抗病毒細胞實驗顯示，ASC11的抗病毒活性（EC90）為奈瑪特韋的31倍，S-217622的120倍，PBI-0451的16倍以及EDP-235的7倍。 --ASC11是完全自主研發的?、靶點為...

2022-04-19 16:50 6946

歌禮宣布中國醫藥保健品有限公司成為其利托那韋片在中國大陸的經銷商

杭州和紹興2022年4月13日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，簡稱“歌禮”）今日宣布：歌禮藥業（浙江）有限公司（簡稱“歌禮藥業”）與中國醫藥保健品有限公司已簽署經銷商...

2022-04-13 21:00 9368

甘萊宣布FXR激動劑ASC42治療原發性膽汁性膽管炎的II期臨床試驗完成首例患者給藥

--甘萊預計將于2022年底前完成100例患者的II期臨床試驗。 --甘萊計劃在完成中國II期臨床試驗后，隨即在中國、美國和歐盟啟動III期臨床試驗。 --2010年中國流行病學研究顯示，中國的P...

2022-04-10 18:20 5980

歌禮宣布第二款FASN抑制劑ASC60獲批在中國開展晚期實體瘤臨床試驗

杭州和紹興2022年4月6日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布中國國家藥品監督管理局已批準其第二款脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC60治療晚期實體瘤的臨床試...

2022-04-06 17:10 9025

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