上海2016年5月10日電 /美通社/ -- 藥明康德集團企業(yè)藥明生物今日宣布，公司合作伙伴TESARO公司已成功向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交了TSR-022抗體的新藥臨床試驗（IND）申請。藥明生物對此表示熱烈祝賀。
TESARO公司位于美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆（Waltham）市，是一家專注腫瘤治療的創(chuàng)新生物制藥公司。TSR-022是作用于熱門靶點TIM-3的下一代腫瘤免疫療法單克隆抗體的候選藥物。
“我們很高興能與藥明生物合作開發(fā)創(chuàng)新腫瘤免疫療法單抗產品，”TESARO公司研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席科學官Jeffrey Hanke博士表示，“藥明生物全方位一體化的生物藥研發(fā)服務平臺為我們快速生產臨床試驗樣品提供了強有力的支持，促使TSR-022抗體的臨床批件申報工作順利完成。”
“我們祝賀合作伙伴TESARO在美國成功完成臨床批件申請，”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“我們很高興能夠幫助加速這一創(chuàng)新生物藥快速完成從DNA到臨床批件的整個研發(fā)進程，這再次體現(xiàn)了藥明生物為全球合作伙伴提供生物新藥研發(fā)一站式解決方案的承諾和價值。”
“衷心祝賀TESARO在腫瘤免疫研究領域取得的這一重大進展，”藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示，“我們很榮幸能夠借助藥明康德一體化開放式研發(fā)服務平臺全力支持TESARO這樣的創(chuàng)新合作伙伴進行研發(fā)，祝愿這款新藥臨床試驗進展圓滿順利，盡早造福病患。”
