 |
上海2019年3月5日電 /美通社/ -- 聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的生物創新藥研發公司天境生物科技（上海）有限公司（以下稱“天境生物”）宣布針對晚期實體瘤患者的長效白介素-7（IL-7）融合蛋白TJ107（HyLeukin）完成中國地區1b/2a期臨床試驗首例患者給藥。TJ107是由韓國上市公司Genexine開發全球首個長效IL-7，天境生物擁有其中國大陸、香港、澳門及臺灣地區的開發和商業化獨家權益。
TJ107的1b期試驗是一項多中心、劑量遞增的研究，約有58名晚期實體瘤患者參與本次試驗，以測試TJ107作為單一療法的安全性，耐受性，藥代動力學及藥效特性。除了抗腫瘤活性外，本次研究內容還包括TJ107促進淋巴細胞產生的功能進行測評。
細胞因子IL-7在造血和免疫系統中發揮重要作用。TJ107與T細胞相關的癌癥免疫治療進行組合，將有望解決大多數癌癥患者在接受放化療過程中多數患者出現的淋巴細胞減少癥。TJ107治療有望及早恢復淋巴細胞數，為后續抗癌治療（如腫瘤免疫PD-1抗體治療）奠定基礎，形成有效治療方案。到目前為止，美國FDA尚未批準淋巴細胞減少癥藥物，而三方機構弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的調研表明，超過85%的癌癥患者采用化療和放療，因此存在著大量未滿足的醫療需求。
“隨著TJ107在腫瘤治療領域1b期研究的啟動，天境生物已經將7個項目帶進臨床試驗階段，這是對我們臨床開發能力的有力證明。通過與Genexine共同開發TJ107，我們希望可以有效地推動該項目在大中華區的開發進程。”天境生物研發部門負責人申華瓊博士說道。
申華瓊博士還表示：“在1b期試驗確定TJ107劑量后，我們計劃在2a期試驗時開展TJ107與抗PD-1或抗PD -L1抗體在癌癥患者中的聯合治療，進一步增強免疫檢查點抑制劑的療效。”
目前，Genexine在韓國已經開展了TJ107的I期試驗的患者用藥，其臨床數據呈現出了良好的安全性和藥理作用。天境生物于2018年10月經中國國家藥品監督管理局批準，獲得在中國大陸臨床試驗批件，目前于上海市東方醫院腫瘤醫學部開展臨床試驗。
