蘇州2019年8月13日 /美通社/ -- 基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”，香港聯交所代碼：2616）8月12日宣布，BLU-667于I期注冊性試驗中完成首例中國患者給藥。BLU-667由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發。此次試驗是正在進行的全球I期ARROW研究的一部分，旨在評估BLU-667在RET變異的晚期非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌或其他晚期實體瘤患者中的總體緩解率、緩解持續時間、藥代動力學、藥效學和安全性。
肺癌是全球發病率及病死率最高的惡性腫瘤。中國受環境污染及吸煙等因素的影響，每年約有73萬確診新發肺癌患者和61萬死亡肺癌患者1。在所有肺癌中，約80-85%為非小細胞肺癌，而RET融合在非小細胞肺癌中的發生率約為1~2%。對于RET融合的非小細胞肺癌的一線標準治療為含鉑雙藥化療，二線治療為細胞毒藥物或免疫檢查點抑制劑的單藥治療，但療效均不理想，且患者遭受巨大的心理及生理痛苦，生活質量嚴重下降。
甲狀腺癌是最常見的內分泌惡性腫瘤，近幾年發病率顯著上升。中國甲狀腺癌每年的新發病例約有9萬例，死亡病例約有6800例1。甲狀腺髓樣癌約占甲狀腺癌的2-5%，幾乎所有遺傳性和約50%的散發性甲狀腺髓樣癌患者均伴有RET基因突變2。中國甲狀腺髓樣癌患者目前尚無有效的獲批標準治療方案。
BLU-667是一種口服、強效、高選擇性的RET抑制劑。2018年6月，基石藥業自Blueprint Medicines獲得了包括BLU-667在內的三種藥物在中國大陸、香港、澳門和臺灣的獨家開發和商業化授權，Blueprint Medicines保留這三款藥物在世界其他地區的權利。
2019年6月，Blueprint Medicines發布了ARROW研究的最新數據。無論何種RET突變腫瘤類型，BLU-667均顯示持續的抗腫瘤活性，且耐受性良好。截止至2019年4月28日的數據顯示：
基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示：“肺癌無論發病率還是死亡率，在中國都高居榜首。BLU-667是一款極具潛力的精準治療藥物，可以彌補中國RET融合非小細胞肺癌及其他RET變異腫瘤的現存治療空白。很高興通過我們的不懈努力，成功實現了這項全球注冊性試驗在中國的第一例患者給藥。”
“針對不同基因型的癌癥，精準治療藥物如BLU-667可能極為有效且能夠帶來顯著的臨床獲益。ARROW全球試驗目前為止的數據令人鼓舞。我們有信心憑借公司的執行力，高速高效地推進這一試驗在中國的開展，使中國的RET變異腫瘤患者可以盡早從中受益。”基石藥業首席醫學官楊建新博士表示。
