北京2020年7月21日 /美通社/ -- 2020年7月18日，第二屆“慢乙肝臨床治愈峰會(huì)暨中國派高峰論壇”順利啟幕。作為全國首個(gè)以“乙肝臨床治愈”為主題的學(xué)術(shù)盛會(huì)，會(huì)議邀請(qǐng)肝病界大咖共同探討慢乙肝臨床治愈新話題，分享最前沿的硏究結(jié)果、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及臨床熱點(diǎn)難點(diǎn)問題。千余位國內(nèi)外病毒性肝炎治療領(lǐng)域臨床專家“云”端相聚，聚中國智慧，共譜慢乙肝治愈新篇章。病毒性肝炎領(lǐng)域的原創(chuàng)媒體 -- 雨露肝霖，對(duì)峰會(huì)進(jìn)行了全程跟蹤報(bào)道。
會(huì)議分為三場(chǎng)，分別在7月18日、8月1日、8月15日上午進(jìn)行線上直播。7月18日，第一篇章“未來已來 -- 迎接臨床治愈時(shí)代”順利啟幕，莊輝院士作為大會(huì)主席開場(chǎng)致辭，南月敏教授和徐小元教授主持會(huì)議，王貴強(qiáng)教授分享了全球慢乙肝臨床治愈進(jìn)展和趨勢(shì)，寧琴教授的Anchor研究、楊益大教授的ICRIACT研究及黨雙鎖教授的“脫帽研究”的最新階段性成果權(quán)威發(fā)布。
會(huì)議伊始，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部莊輝院士指出：“我國臨床治愈相關(guān)的多項(xiàng)研究在國際期刊或會(huì)議上發(fā)表，受到國際上的廣泛關(guān)注，為了繼續(xù)優(yōu)化臨床治愈方案，中國專家開展了大量的研究和探索，重大傳染病十三五的專項(xiàng)中多項(xiàng)臨床治愈相關(guān)課題進(jìn)展順利，取得了很好的成果。新增了慢乙肝臨床治愈的研究數(shù)據(jù)，為臨床醫(yī)生慢乙肝臨床治愈工作的開展提供了有力的依據(jù)。”
十余年探索積累，慢乙肝臨床治愈研究走在世界前列
王貴強(qiáng)教授指出，慢乙肝臨床治愈從早期探索，到概念確認(rèn)、證據(jù)累積，經(jīng)歷了十余年的時(shí)間，如今已經(jīng)進(jìn)入快速發(fā)展的深入探索階段。
2010年左右，OSST和NEW SWITCH研究打開了慢乙肝臨床治愈探索的大門，NA經(jīng)治患者序貫/聯(lián)合PEG IFNα治療可大幅提升HBsAg清除率的結(jié)論開始接受廣泛的驗(yàn)證和挑戰(zhàn)。
2015-2016年，中國《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）首次提出臨床治愈的理念，臨床治愈是指停止治療后仍保持HBsAg陰性（伴或不伴抗-HBs出現(xiàn)）、HBV DNA 檢測(cè)不到、肝臟生物化學(xué)指標(biāo)正常。隨后S-C研究、TDF聯(lián)合PEG IFNα治療初治慢乙肝患者全球多中心臨床研究等多項(xiàng)研究陸續(xù)發(fā)現(xiàn)，HBsAg清除可顯著改善慢乙肝患者遠(yuǎn)期結(jié)局的研究。
2017年-2018年，慢乙肝臨床治愈逐漸受到國際認(rèn)可。EASL及AASLD就功能性治愈（同臨床治愈）作為慢乙肝可行的治療目標(biāo)達(dá)成共識(shí)。EASL2017及AASLD2018指南陸續(xù)確認(rèn)功能性治愈的概念。2018年中國慢乙肝臨床治愈（珠峰）工程項(xiàng)目啟動(dòng)，開啟大型慢乙肝臨床治愈真實(shí)世界探索之路。隨后NEW SWITCH、Anchor、ICURE等多項(xiàng)研究陸續(xù)發(fā)布，證實(shí)HBsAg清除降低肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
2019年慢乙肝臨床治愈進(jìn)入快速發(fā)展階段。慢性乙型肝炎臨床治愈（功能性治愈）專家共識(shí)（中英文版）發(fā)布，對(duì)臨床治愈的概念進(jìn)行梳理，提出慢乙肝患者臨床治愈路線圖。中國《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年版）發(fā)布，更加明確了臨床治愈的治療目標(biāo)，鼓勵(lì)研究者在臨床治愈方面進(jìn)行積極探索。
2020年及以后，慢乙肝臨床治愈進(jìn)入全面深入探索階段，相關(guān)研究成果持續(xù)發(fā)布，已有多項(xiàng)研究證實(shí)NA經(jīng)治優(yōu)勢(shì)人群以及特殊人群（兒童、非活動(dòng)HBsAg攜帶者等）采用基于聚乙二醇干擾素α（PEG IFNα）的治療策略可獲得顯著更高臨床治愈率，但總體人群的臨床治愈率仍有待提高。作為慢乙肝治療的理想目標(biāo)，臨床治愈的持久性良好且可顯著改善慢乙肝患者的遠(yuǎn)期結(jié)局（肝硬化、肝癌、死亡等）。乙肝治愈，未來可期。
專家聚力，多項(xiàng)慢乙肝臨床治愈最新階段性成果公布
我國專家正在積極開展多項(xiàng)慢乙肝臨床治愈相關(guān)研究，也取得了較好的階段性進(jìn)展。會(huì)上，寧琴教授分享了OCEAN（海洋計(jì)劃）與慢乙肝臨床治愈專家共識(shí) -- Anchor研究進(jìn)展，最新96周的中期分析數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，相比48周和72周，臨床治愈率得到了進(jìn)一步提高。
楊益大教授分享了免疫調(diào)節(jié)抗病毒聯(lián)合治療新方案提高慢性乙肝臨床治愈率的研究（ICRIACT研究）階段性報(bào)告，基于目前浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院的單中心階段性研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)三個(gè)課題中，PEG IFNα+TDF+GM-CSF+HBV疫苗的四聯(lián)治療組的HBsAg清除率均顯著高于NA單藥組。
黨雙鎖教授分享了低水平HBsAg乙肝治愈治療探索 -- “脫帽”項(xiàng)目研究進(jìn)展，三項(xiàng)研究中基于PEG IFNα治療組的HBsAg清除率均顯著高于對(duì)照組（NA單藥治療或未治療）（P<0.001）。另外，三項(xiàng)研究中PEG IFNα的使用都包含了進(jìn)口PEG IFNα-2a和國產(chǎn)PEG IFNα-2b，通過亞組分析發(fā)現(xiàn)，兩種藥物的HBsAg清除率以及不良反應(yīng)均無顯著差異，表明了國產(chǎn)長效干擾素的質(zhì)量優(yōu)良。
勇攀高峰，珠峰項(xiàng)目助力乙肝臨床治愈邁向新高度
為了快速推動(dòng)中國專家的研究成果造福更多慢乙肝患者，實(shí)現(xiàn)臨床治愈夢(mèng)想，2018年中國肝炎防治基金會(huì)發(fā)起設(shè)立“中國慢乙肝臨床治愈（珠峰）工程項(xiàng)目”，開啟了大型慢乙肝臨床治愈真實(shí)世界的探索之路。項(xiàng)目計(jì)劃在全國建立二十多個(gè)示范基地醫(yī)院，設(shè)立百余家項(xiàng)目醫(yī)院，培養(yǎng)1000多名臨床肝病醫(yī)生，入組3萬名患者。同時(shí)，建立中國慢乙肝患者臨床治愈數(shù)據(jù)庫，開展慢乙肝臨床治愈科學(xué)研究，實(shí)現(xiàn)部分患者臨床治愈，并積極探索、優(yōu)化、完善慢乙肝臨床治愈路徑。珠峰項(xiàng)目實(shí)施兩年多來，已覆蓋全國300多家項(xiàng)目醫(yī)院，入組患者近萬人。患者可咨詢珠峰項(xiàng)目醫(yī)院醫(yī)生了解更多項(xiàng)目信息。
中國是全球乙肝病毒中高度流行區(qū)，我國現(xiàn)有慢性乙肝感染者約7000萬人，其中慢性乙肝患者約2000萬-3000萬例。中國每年分別有60%和80%比例的肝硬化和肝癌源自乙肝病毒感染。
現(xiàn)階段慢乙肝抗病毒治療藥物主要包括兩大類，即長效干擾素（免疫刺激治療）和核苷（酸）類似物（直接病毒抑制）。近年來，多項(xiàng)研究顯示，經(jīng)核苷（酸）類似物治療后HBsAg水平處于低水平的慢乙肝患者序貫或聯(lián)合聚乙二醇干擾素治療有較高獲得臨床治愈的機(jī)會(huì)，“臨床治愈”能夠顯著降低慢性乙肝進(jìn)展為肝硬化、肝癌的風(fēng)險(xiǎn)，降低患者的病死率，并可實(shí)現(xiàn)長期安全停藥、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)低。
“中國慢乙肝臨床治愈工作在各位專家的努力下獲得了可喜的成績，聯(lián)合治療是趨勢(shì)，但目前專家們還在持續(xù)進(jìn)行探索研究，希望在大家的努力下，乙肝能夠像丙肝一樣獲得徹底攻克。在新藥還未出現(xiàn)的現(xiàn)在，應(yīng)該利用好現(xiàn)有藥物幫助更多患者獲得更高的臨床治愈機(jī)會(huì)。”徐小元教授總結(jié)發(fā)言。
