新澤西州普林斯頓2020年9月25日 /美通社/ -- 百時美施貴寶(NYSE: BMY)今日宣布，一項名為CheckMate -274的關鍵III期臨床研究在所有隨機人群和腫瘤表達PD-L1（程序性細胞死亡配體1）≥1%患者中均達到主要研究終點無病生存期(DFS)。該研究旨在評估與安慰劑相比，歐狄沃（納武利尤單抗）輔助治療高復發(fā)風險肌層浸潤性尿路上皮癌術后患者的療效與安全性。CheckMate -274是首個且目前唯一證實免疫腫瘤治療作為輔助治療用于上述患者可降低其疾病復發(fā)風險的III期臨床研究。在此項研究中，歐狄沃的安全性特征與其既往在其他實體瘤臨床研究報道的安全性特征一致。
“通過現(xiàn)有治療手段，50%以上的膀胱癌患者會在手術后復發(fā)，膀胱癌每年死亡病例近20萬。”西奈山伊坎醫(yī)學院Tisch腫瘤研究所醫(yī)學博士、泌尿生殖醫(yī)學腫瘤學科主任、創(chuàng)新療法部門主任，膀胱癌卓越中心聯(lián)合主任Matthew Galsky教授表示，“免疫腫瘤治療的發(fā)展為越來越多不同瘤種的癌癥患者帶來了希望，其中也包括經(jīng)治晚期尿路上皮癌患者。CheckMate -274研究的陽性結果顯示，在無需化療的情況下，納武利尤單抗可延長肌層浸潤性尿路上皮癌術后患者的無病生存期，有望成為這類患者輔助治療的全新標準治療。”
“隨著科學探索的不斷深入，我們發(fā)現(xiàn)免疫腫瘤藥物有望在癌癥早期階段發(fā)揮重要作用。早期患者的免疫系統(tǒng)功能通常更完善，其潛在的免疫應答也更強。”百時美施貴寶副總裁、歐狄沃研發(fā)負責人Mark Rutstein表示，“CheckMate -274研究獲得陽性結果后，歐狄沃現(xiàn)已被證實可改善三個瘤種輔助治療的療效，其中包括膀胱癌、黑色素瘤、食管癌/胃食管連接部癌，這是我們針對早期癌癥領域開展的大型研發(fā)計劃的一部分。非常感謝所有參與試驗的患者與研究人員為助力全面、深入理解科學所做出的貢獻。”
百時美施貴寶計劃完成對CheckMate -274研究數(shù)據(jù)的全面評估，并與研究人員協(xié)作在即將召開的學術會議上公布其研究結果，同時，百時美施貴寶也將與衛(wèi)生主管部門就相關研究結果進行溝通。CheckMate -274研究將按計劃繼續(xù)進行，后續(xù)將對總生存期、疾病特異性生存期等次要終點進行分析。
