西普拉獲得葛蘭素史克非專利藥版本最終批準

印度孟買2021年3月3日 /美通社/ -- Cipla Limited（孟買證券交易所股票代碼：500087）（紐約證券交易所股票代碼：CIPLA EQ）（簡稱為“西普拉”或“Cipla”）今天宣布，其20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑簡略新藥申請（ANDA）獲得美國食品和藥物管理局（U.S. FDA）的最終批準。

Cipla的美國藥典20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑是葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）Imitrex®鼻腔噴劑的一個AB級通用治療非專利藥版本。 

Imitrex®鼻腔噴劑是一種血清素（5-HT1B/1D）受體激動劑（曲普坦），適用于成人既有或無先兆性偏頭痛的急性治療。

根據IQVIA（IMS Health）的數據，截至2020年12月的12個月期間，Imitrex® 20mg鼻腔噴劑及其非專利藥在美國的銷售額約為5330萬美元。