上海2024年4月25日 /美通社/ -- 優銳醫藥合作伙伴Altamira Therapeutics（納斯達克代碼：CYTO）宣布其在澳大利亞開展的評估Bentrio鼻噴劑針對季節性過敏性鼻炎（SAR）患者治療效果的NASAR隨機對照臨床試驗結果，在國際權威期刊《Allergy》四月刊的同行審評文章[1]發表，該期刊由歐洲過敏與臨床免疫學學會（European Academy of Allergy and Clinical Immunology，簡稱EAACI）出版發行，被公認為過敏學領域影響力排名最高的期刊之一。
Bentrio（AM-301）是一種不含藥物和防腐劑的鼻腔噴霧劑，用于幫助防護空氣傳播的過敏原，如花粉或室內塵螨。
NASAR試驗在澳大利亞招募了100名季節性過敏性鼻炎患者，以1:1的比例隨機分配接受Bentrio鼻噴劑與生理鹽水鼻噴劑，為期兩周、每天三次自行給藥。NASAR試驗的主要療效終點被定義為Bentrio（AM-301）與生理鹽水鼻噴劑（目前無藥物干預的季節性過敏性鼻炎管理的標準護理方式）在隨后兩周治療期間的平均基線反射性總體鼻癥狀評分（rTNSS; ANCOVA 模型）評分差異。
根據NASAR試驗結果，Bentrio受試組的rTNSS評分顯著低于生理鹽水組（LSmeans = -1.1，p = 0.013），且在所有單獨的鼻癥狀方面都有改善。通過鼻結膜炎生活質量問卷（RQLQ）測量的健康相關生活質量也顯著提高（p < 0.001）。受試患者與研究人員均評價Bentrio的療效明顯優于生理鹽水對照組（均p < 0.001）。兩種治療方法的安全性和耐受性相似。相較于生理鹽水對照組，Bentrio受試者使用緩解藥物的頻率更低，同時更多地享受了無過敏癥狀的天數。
"我們對在全球領先的過敏學醫學期刊上發表Bentrio澳大利亞關鍵試驗的研究結果感到興奮，" Altamira Therapeutics的創始人、董事長兼首席執行官Thomas Meyer評論道。 "這項研究為Bentrio的防護效應提供了大量額外的證據，同時也證明了其良好的安全性和耐受性。此外，我們欣喜地看到Bentrio不僅有效緩解輕度過敏癥狀，也有助于緩解更嚴重的癥狀，同時有可能減少了患者對基于藥物的緩解治療的需求。"
優銳醫藥與Altamira Therapeutics達成獨家授權協議，在中國大陸、香港、澳門及韓國等重要亞太區域合作開發、注冊和商業化Bentrio鼻噴劑。2022年11月，優銳已率先在中國香港上市發售Bentrio鼻噴劑，并加速推進Bentrio在其他亞太地區的注冊與商業化。
"作為亞太區域領先的專注于呼吸系統疾病治療的生物醫藥公司，優銳對于在中國和亞太地區成功注冊Bentrio懷抱信心。"優銳醫藥創始人兼首席執行官Mark Lotter先生表示。"過敏性疾病有廣泛、重大的疾病負擔，而季節性過敏性鼻炎是過敏性疾病市場的核心組成。NASAR臨床試驗已經清晰地證明了Bentrio在這一適應癥中的臨床療效與安全性，在中國的成功上市將是優銳醫藥呼吸與過敏系列產品管線的一個重要里程碑。"
[1] Becker S, Deshmukh S, De Looze F, et al. AM-301, a barrier-forming nasal spray, versus saline spray in seasonal allergic rhinitis: A randomized clinical trial. Allergy. 2024;00:1-10. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/all.16116
