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美國帕洛阿爾托2021年5月12日 /美通社/ -- 日前，精準醫學公司路勝（Lucence）正在美國開展其首個技術驗證研究，目的是將其基于擴增子的液體活檢LiquidHALLMARK與組織活檢在檢測指南推薦的肺癌生物標志物中進行對比。
LIQUIK（Liquid Biopsy for Detection of Actionable Genomic Biomarkers in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer）是一項采用液體活檢發現晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的可對臨床用藥進行指導的基因突變的前瞻性液態活檢驗證研究。目的是更好地了解LiquidHALLMARK與常規組織活檢之間的一致性。這項前瞻性研究計劃招募200名未接受治療的新確診的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。研究目的是將LiquidHALLMARK與組織二代測序（NGS）進行對比，患者經組織活檢至少具有以下9種臨床相關基因中的一種突變—— EGFR，ALK，RET，ROS1，NTRK融合，MET，BRAF，ERBB2和 KRAS。LIQUIK已招募到第一位患者，并將在美國的7個研究中心繼續招募患者。
路勝的CEO兼醫學總監陳民漢說：“這是我們在美國啟動的首個前瞻性、多中心研究，意味著我們向全球癌癥患者受益于精準治療的目標更近了一步。這項研究將能驗證我們測試的臨床效用和靈敏度，推動LiquidHALLMARK在全球更加廣泛地應用。”
液體活檢在癌癥診療中有多種應用場景，包括非侵入性篩查，生物標志物檢測，治療監測以及微小殘留病檢測。對于非小細胞肺癌患者，液體活檢是NCCN指南推薦的檢測方案，用于患者經醫學評估不適用組織活檢，或患者無足量樣本進行分子檢測時。
LiquidHALLMARK是全面檢測癌癥相關生物標志物的超靈敏液體活檢，由路勝專有的基于擴增子NGS的AmpliMark?核心技術支持。LiquidHALLMARK可涵蓋血漿循環腫瘤DNA中的80個基因，包括10個基因的融合。在檢測限為0.1％的變異等位基因頻率時，LiquidHALLMARK仍然能保持> 99％的靈敏度，并且能靶向檢測單核苷酸變異（包括順反），插入和缺失，拷貝數變異，微衛星不穩定性，基因融合和病毒。此外，LiquidHALLMARK的靶標在15種癌種中均能檢測到。
AmpliMark是路勝的核心液體活檢技術，采用獨一無二的分子條形碼和糾錯技術，能夠提高在單核苷酸變異和融合基因上的檢測靈敏度。
2020年年底，路勝位于硅谷的實驗室獲得了美國臨床實驗室改進法案修正案（CLIA）認證，目前，LiquidHALLMARK作為實驗室開發的測試在美國提供檢測服務。
