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美國帕洛阿爾托2022年1月11日 /美通社/ -- 路勝是一家精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)公司，專注于應(yīng)用液體活檢指導(dǎo)癌癥治療選擇，今日宣布公司旗艦液體活檢測(cè)試LiquidHALLMARK全新升級(jí)為循環(huán)游離 DNA（cfDNA）和循環(huán)游離RNA（cfRNA）聯(lián)合檢測(cè)。基于cfDNA+cfRNA聯(lián)合檢測(cè)技術(shù)的LiquidHALLMARK目前作為實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的測(cè)試在美國商業(yè)化，已經(jīng)被美國國家癌癥研究所（NCI）指定的醫(yī)療中心使用。
目前大多數(shù)液體活檢主要的檢測(cè)對(duì)象是循環(huán)游離DNA（cfDNA），但是針對(duì)有些融合包括具有長(zhǎng)內(nèi)含子區(qū)域的融合，如NTRK和NRG1，使用DNA測(cè)序與RNA測(cè)序聯(lián)合檢測(cè)更具優(yōu)勢(shì)。尤其是NTRK和NRG1基因融合，已經(jīng)成為了具有臨床意義的生物標(biāo)志物，可以指導(dǎo)醫(yī)生匹配靶向治療。Ryma Benayed等證實(shí)，組織的靶向RNA測(cè)序與DNA測(cè)序聯(lián)合檢測(cè)可以獲得額外14% 的臨床指導(dǎo)信息。
路勝內(nèi)部的驗(yàn)證研究同樣證明了cfDNA+cfRNA的檢測(cè)優(yōu)勢(shì)。在112例非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）血漿樣本中，cfDNA+cfRNA聯(lián)合檢測(cè)到29個(gè)融合，相比之下，單獨(dú)使用cfDNA僅檢測(cè)到20個(gè)融合。
邁阿密大學(xué)西爾維斯特癌癥中心腫瘤內(nèi)科主任Gilberto Lopes教授表示：“在液體活檢中加入 cfRNA對(duì)檢測(cè)臨床相關(guān)融合有重大意義。這解決了cfDNA檢測(cè)的一大局限性，提高了液體活檢的融合檢測(cè)能力。例如靶點(diǎn)NTRK融合，已經(jīng)獲批了相應(yīng)的TRK抑制劑。NRG融合也有多個(gè)新興療法。DNA和RNA聯(lián)合檢測(cè)這兩種融合會(huì)更具優(yōu)勢(shì)。期待我們可以利用這項(xiàng)更全面更精準(zhǔn)的檢測(cè)方法讓更多患者受益于靶向治療。”
“路勝的RNA檢測(cè)技術(shù)得益于在抗擊COVID-19期間，利用AmpliMARK檢測(cè)新型冠狀病毒（SARS-CoV-2），我們將檢測(cè)RNA的寶貴經(jīng)驗(yàn)延伸到檢測(cè)癌癥的基因融合。這說明了研發(fā)團(tuán)隊(duì)用以抗擊新冠而開發(fā)的技術(shù)現(xiàn)在能夠應(yīng)用在超靈敏的癌癥診斷了。”路勝CEO兼醫(yī)務(wù)總監(jiān)陳民漢醫(yī)生說。
LiquidHALLMARK cfDNA+cfRNA聯(lián)合檢測(cè)涵蓋了27個(gè)具有臨床指導(dǎo)意義、新興的融合基因，以及cfDNA檢測(cè)中的80個(gè)基因的突變、10個(gè)基因的融合和15種癌癥類型的體細(xì)胞變異。LiquidHALLMARK采用路勝專利的擴(kuò)增子測(cè)序技術(shù)AmpliMark，利用分子條形碼和糾錯(cuò)技術(shù)提升包括單核苷酸變異和融合基因在內(nèi)的多種突變類型的檢測(cè)靈敏度。
