深圳2021年5月21日 /美通社/ -- 今天，知名跨國制藥企業深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司（簡稱“海普瑞”），通過其全資孫公司深圳市天道醫藥有限公司（簡稱“天道”），向深圳市科技評審管理中心無償捐贈一條運行良好的注射劑中試[1]生產線，用于支持深圳市科技評審管理中心孵化、扶持、服務深圳本地生物創新醫藥企業，助力大灣區產業發展和升級。
這條生產線位于深圳市南山區高新中一道10號生物孵化器基地，已通過歐盟及中國GMP認證，用于依諾肝素鈉注射液的中試生產。這條生產線，亦是海普瑞成為全球領先的依諾肝素注射液生產和銷售公司的起點。
依諾肝素鈉注射液是一款療效明確的經典藥物，適用于靜脈血栓和栓塞性疾病的預防、治療以及急性冠狀動脈綜合征的抗凝治療，特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成預防和治療，臨床應用廣泛。最近，世界衛生組織（WHO）、英國國家衛生與臨床優化研究所、美國血液病學會（ASH）紛紛發布指南，推薦使用低分子肝素預防、治療新型冠狀病毒感染重癥相關的并發癥。
正是從這條中試生產線起步，16年來，天道陸續通過十多個國家的GMP認證，所生產的依諾肝素鈉注射液遠銷51個國家，其中包括準入難度苛刻的美國和歐盟。在歐洲，天道成為首家獲得生物類似藥批準的中國企業，目前已被納入13大歐盟國家及英國和瑞士的醫保體系。在中國，天道也是目前唯一和首家所有規格全部通過仿制藥一致性評價的企業。
作為中國質造和高端制劑出口的一張名片，天道的發展是深圳速度和創新孵化成果的縮影。“敢闖敢試、開放包容”的創新精神，刻在深圳的基因中。2018年，深圳GDP超越香港；2020年，深圳的國際專利申請超越硅谷。粵港澳大灣區的國家戰略中，深圳被賦予了“核心引擎”的地位，未來，深圳將通過創新鏈、產業鏈、資金鏈、服務鏈的“多鏈協同”，成為中國創新密度最高、產業活躍度最大的城市。
深圳市科技評審管理中心負責人王輝表示：“生物醫藥產業是我國確定的七大戰略性新興產業之一，也是深圳重點培育的支柱產業。我們很高興看到以海普瑞為代表的企業在政策支持和孵化下，作為深圳和中國質造的名片，在海外廣受認可，也很欣慰企業在成功后不忘反哺深圳生物醫藥產業，助力更多生物醫藥行業集群式發展。”
海普瑞董事長李鋰表示：“感謝深圳深圳市科技評審管理中心對海普瑞的幫助和支持。醫藥企業的責任和初心，是為全球患者帶來安全、有效、可負擔的藥物，療愈患者的病痛，未來我們也將遵循這一原則繼續努力。同時作為扎根深圳面向全球的企業，我們也將繼續為深圳生物醫藥產業的發展盡自己的綿薄之力。”
[1] 中試就是產品正式投產前的試驗，是產品在大規模量產前的較小規模試驗。是科技成果向生產力轉化的必要環節，成果產業化的成敗主要取決于中試的成敗。 |
