南京2021年5月24日 /美通社/ -- 2021年5月20日，南京藥石科技股份有限公司（股票代碼：300725.SZ， 簡稱“藥石科技”）與首藥控股（北京）股份有限公司（簡稱“首藥控股”）簽署1類創新藥開發生產合作協議，雙方將就第二代ALK抑制劑CT-707項目的原料藥開發生產及NDA（New Drug Application，新藥上市許可申請）注冊申報等相關工作開展深度戰略合作，直至獲得國家藥品監督管理局批準。
CT-707是首藥控股自主研發、具有完全知識產權的新一代高選擇性、高活性ALK/FAK/IGF1R多靶點激酶抑制劑。在臨床前的動物模型中，口服給藥CT-707不僅能夠使動物體內的腫瘤消失，而且能夠抑制腫瘤在肺部的轉移。在臨床試驗中，CT-707的目標人群主要是ALK陽性的非小細胞肺癌患者（包括初治和克唑替尼耐藥）。目前CT-707正處于關鍵性的臨床II/III期研究，基于臨床I期卓越的安全性和有效性，CT-707已獲得CDE批復的II期有條件批準上市資格。
2014年至今，藥石科技與首藥控股及其子公司在創新藥物研發、生產服務等方面保持長期穩定的合作，此次CT-707項目的簽約代表了雙方全面合作取得里程碑的突破。藥石科技將投入最充足的研發及GMP生產資源，利用創新技術優勢，助力首藥控股全面加速CT-707項目的推進和NDA注冊獲批。
首藥控股董事長李文軍表示：“在過去多年的合作中，藥石科技展現出卓越的研發和生產交付能力，幫助我們解決了很多項目上的瓶頸問題，是高度專業、值得信賴的CMC合作伙伴。我們希望通過和藥石科技的合作，進一步加速CT-707的上市，為中國非小細胞肺癌患者提供更多創新治療方案選擇。期待雙方后續有進一步密切合作，一起實現我們的愿景--造中國患者能夠吃得起的一類新藥”。”
藥石科技董事長楊民民表示：“首藥控股是有活力、有情懷的中國創新藥研發企業，我們非常榮幸能直接參與二代ALK抑制劑藥物的研發生產工作。藥石科技在過去十多年中沉淀了深厚的研發技術實力，在GMP生產、注冊申報工作中也積累了豐富經驗，我們希望充分發揮技術和團隊優勢，提供全面、高效、優質的服務，助力合作伙伴加速新藥研發從臨床到商業化的進程，造福患者！”
