蘇州2021年6月2日 /美通社/ -- 創勝集團，一家具備生物藥研發、臨床和生產全流程整合能力的國際化生物制藥公司，宣布首例患者完成核素標記的 CLDN18.2 抗體注射以及通過 PET-CT 的腫瘤顯像研究。
此項研究由北京大學腫瘤醫院沈琳教授和朱華博士領導開展，研究的目的是構建一種無創診斷方法，通過 124I-18B10 PET-CT 檢測胃腸道等實體腫瘤患者腫瘤病灶的 CLDN18.2 表達，并找出從 CLDN18.2 靶向治療中受益的患者。現有的臨床前研究結果表明，124I-18B10 抗體探針顯示對 CLDN18.2 具有高度特異性，在 CLDN18.2 陽性腫瘤的荷瘤小鼠中，124I-18B10 抗體探針特異性富集于腫瘤部位，而在正常組織中無富集。該研究結果在今年 3 月舉行的 ESMO TAT 2021 線上會議上以壁報的形式公布，同時也登載于《腫瘤學年鑒》 2021(32)。目前一項研究者發起的臨床試驗 (IIT) (NCT04883970) 已被批準入組，第一位受試者已于上周接受 124I-18B10 抗體探針的靜脈注射并完成通過 PET-CT 的腫瘤顯像研究。
創勝集團全球研發執行副總裁兼首席醫學官石明博士表示：“我們正與北京大學腫瘤醫院共同探究 124I-18B10 抗體作為無創診斷試劑的潛力。未來希望放射性核素示蹤技術可以在胃腸道癌的醫學診斷和治療中實現無創、精準、靶向性的應用。”
北京大學腫瘤醫院沈琳教授表示：“核素標記的 18B10 抗體作為一種新型的成像劑，具有很大的潛力可以進一步發展為 CLDN18.2 陽性癌癥患者的無創診斷技術，將來可能為我們診斷 CLDN18.2 表達的腫瘤，以及判斷轉移部位，提供了新的輔助工具?！?/p>
