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中國上海和香港2021年6月4日 /美通社/ -- 致力于研發和商業化創新腫瘤療法的領先生物制藥公司–德琪醫藥有限公司（簡稱“德琪醫藥”，香港聯交所股票代碼：6996.HK）宣布，公司在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會及2021年歐洲血液學協會（EHA）大會上公布塞利尼索聯合地塞米松（Sd方案）治療中國復發難治性多發性骨髓瘤患者的II期MARCH試驗的最新研究結果。
針對前60名接受治療的患者進行計劃分析，中位隨訪時間為9.5個月，結果顯示客觀緩解率（ORR）為26.7%。此外，試驗結果表明，Sd方案在三類藥物（免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和CD38單克隆抗體）暴露的患者中ORR為33.3%，在既往接受過CAR-T療法的患者中ORR達44.4%。在既往接受過免疫調節劑（IMiDs）和蛋白酶體抑制劑(PIs)仍復發的中國多發性骨髓瘤患者中，MARCH試驗數據與STORM試驗（該試驗數據曾支持FDA加速批準塞利尼索上市）一致，進一步證明了Sd方案的有效性及安全性。
塞利尼索是全球首款治療復發難治性多發性骨髓瘤和彌漫性大B細胞瘤的XPO1抑制劑，有5項治療方案被納入美國國家綜合癌癥網絡（NCCN®）指南，以及4項治療方案被納入中國臨床腫瘤協會（CSCO）診療指南。德琪醫藥已在5個亞太市場遞交了塞利尼索的新藥上市申請（NDA），預計于2021年第四季度及2022年第一季度獲得批準。
2021 ASCO年會
線上獲取摘要：
https://meetinglibrary.asco.org/record/195519/abstract
摘要標題：
中國MARCH研究結果：ATG-010（塞利尼索）聯合低劑量地塞米松治療既往對免疫調節劑及蛋白酶體抑制劑難治的多發性骨髓瘤患者中的療效及安全性
摘要編號：e20002
2021 EHA年會
線上獲取摘要：
摘要標題：
中國MARCH研究結果：ATG-010（塞利尼索）聯合低劑量地塞米松治療既往對免疫調節劑及蛋白酶體抑制劑難治的多發性骨髓瘤患者中的療效及安全性
摘要編號：PB1670
關于德琪醫藥
德琪醫藥有限公司（簡稱“德琪醫藥”，香港聯交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發為驅動的生物制藥領先企業，致力于為亞太乃至全球患者提供最領先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來，德琪醫藥通過合作引進和自主研發，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。目前，德琪醫藥已在多個亞太市場獲得15個臨床批件（IND），并遞交了5個新藥上市申請（NDA）。德琪醫藥將以“醫者無疆，創新永續”為愿景，專注于同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化，解決亟待滿足的臨床需求。
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*STORM試驗是由Karyopharm發起的一項多中心、單臂、開放標簽IIb期試驗，旨在評估塞利尼索聯合地塞米松在多線復發難治性多發性骨髓瘤中的療效。
