深圳2021年9月3日 /美通社/ -- 百時美施貴寶今日宣布，依托粵港澳大灣區實施的“港澳藥械通”政策，其免疫腫瘤創新藥物逸沃®（伊匹木單抗注射液）在香港大學深圳醫院正式投入臨床使用，第一批患者開始獲益。百時美施貴寶表示將攜手大灣區的臨床專家，為更多患者提供創新的治療選擇。
去年11月，國家市場監管總局、國家藥監局、國家發展改革委等8部門印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，提出允許臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，經廣東省人民政府批準后，在粵港澳大灣區內地符合條件的醫療機構使用。按照“分步實施，試點先行”的原則，香港大學深圳醫院是唯一指定的首家試點醫院。
在香港特別行政區，逸沃®已獲批的適應癥為不可切除或轉移性黑色素瘤。同時，歐狄沃®（納武利尤單抗注射液）聯合逸沃®雙免疫聯合治療方案在香港特別行政區已獲批的適應癥包括：不可切除或轉移性黑色素瘤、轉移性非小細胞肺癌、晚期腎細胞癌、以及微衛星高不穩定性(MSI-H)/錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸癌。
今年6月，廣東省藥品監督管理局批復同意香港大學深圳醫院關于進口逸沃®的申請。此舉使得百時美施貴寶的免疫腫瘤治療方案能夠充分發揮其創新優勢，通過加速落地滿足粵港澳大灣區的臨床治療需求。第一批逸沃®于8月17日運抵香港大學深圳醫院。
香港大學深圳醫院胸部腫瘤中心主任孔鳳鳴教授表示：“今天的進展意義重大。大灣區的政策讓我們能夠更早地利用創新的藥物，及時且有效改善患者的生存期與生命質量，進一步滿足未盡的臨床急需。我們也同樣期待在臨床實踐過程中不斷積累真實世界數據，未來讓更多創新藥早日落地服務廣大患者。”
百時美施貴寶中國大陸及香港地區總裁陳思淵表示：“得益于大灣區的創新政策，我們期待將更多創新產品加速引入，讓中國大陸的醫生和患者及時獲得專業的支持和創新的治療選擇。作為中國的長期合作伙伴，百時美施貴寶致力于與中國政府共同努力，促進藥物創新環境，讓中國患者可以更早地獲益于我們的創新藥物。我們也深知中國已然成為全球蓬勃發展的創新生態系統之一，我們對中國做出了長期承諾，致力于成為根植中國、源于中國的創新領導者。”
根據相關規定，粵港澳大灣區內地9個城市的指定醫療機構可使用港澳上市藥品及醫療器械。百時美施貴寶表示將不斷跟進政策，依靠更廣泛的合作，確保更多創新藥物通過相關政策及時進入獲批的醫療機構，服務大灣區的患者。
