蘇州2021年9月9日 /美通社/ -- 基石藥業（香港聯交所代碼：2616），一家專注于研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物制藥公司，今日宣布，在由國際肺癌研究協會舉辦的2021年世界肺癌大會（2021 IASLC WCLC）上，公司以口頭報告形式公布了選擇性RET抑制劑普吉華®（普拉替尼膠囊）治療晚期RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）中國患者的療效和安全性數據。數據顯示：普吉華®在RET融合陽性晚期NSCLC中國患者中具有優越和持久的臨床抗腫瘤活性，整體安全可控，且沒有發現新的安全信號。這也是首次在國際學術會議上公布普吉華®一線治療RET融合陽性NSCLC中國患者的數據，并計劃向中國國家藥品監督管理局遞交此適應證的上市申請。
ARROW研究（ClinicalTrials.gov identifier: NCT03037385) 是一項全球性I/II期臨床研究，旨在評估普吉華®在RET融合陽性NSCLC、RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)和其他RET融合的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。截至數據截止日期（2021年4月12日），共有來自10個中國研究中心的68例晚期RET融合陽性NSCLC患者納入了全球ARROW研究，并接受普吉華®起始劑量為400 mg（每日一次）的治療，包括37例既往接受過鉑類化療的和31例未接受過系統性治療的患者。腫瘤緩解通過盲態獨立中心評審（BICR）采用《實體腫瘤反應評估標準》（RECIST）1.1版進行評估。
有效性：不管既往是否接受過治療，普吉華®在中國RET融合陽性晚期NSCLC患者中均取得了快速且持久的臨床活性
安全性：普吉華®耐受性良好，安全性可控
ARROW研究中國主要研究者、廣東省人民醫院吳一龍教授表示：“普吉華®作為國內首個獲批的RET抑制劑，填補了 RET融合陽性NSCLC患者的治療空白。此次研究數據的公布，不僅進一步驗證了普吉華®在二線治療的確切療效和良好安全性，更加令人驚喜的是在一線RET融合陽性晚期NSCLC中國患者中顯示了更好的抗腫瘤活性，并且沒有發現新的安全信號，期待普吉華®惠及更多中國患者。”
本次報告的主講人、廣東省人民醫院周清教授表示：“相比于去年WCLC公布的普吉華®二線治療RET融合陽性中國NSCLC患者數據，本次的更新數據顯示了普吉華®具有更加優異且持久的療效。這也是首次在學術會議上公布普吉華®一線治療RET融合陽性中國NSCLC患者數據，此次優異的數據令人鼓舞，該數據將使得普吉華®有望成為國內一線治療RET融合陽性NSCLC患者新的標準治療。“
基石藥業首席醫學官楊建新博士表示：”我們高興的看到普吉華®不管在一線還是二線RET融合陽性晚期NSCLC中國患者均取得了令人矚目的腫瘤緩解、快速的起效和持久的緩解時間，并且安全性可控。我們計劃向中國國家藥品監督管理局遞交一線治療RET融合陽性的NSCLC的新適應證上市申請，同時我們會繼續開展普吉華®在更廣泛的RET融合實體瘤中的探索。“
普吉華®是一種強效、選擇性RET抑制劑，由基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines公司開發。基石藥業與Blueprint Medicines公司達成了獨家合作和許可協議，獲得普拉替尼在大中華地區，包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區的獨家開發和商業化權利。
