杭州2021年12月1日 /美通社/ -- 凌科藥業（杭州）有限公司（以下簡稱“凌科藥業”）是一家處于臨床階段的創新藥研發公司。公司今日宣布其用于治療自身免疫疾病的靶向抑制劑LNK01001針對類風濕性關節炎（Rheumatoid Arthritis, RA）的II期臨床試驗已完成首例患者給藥。
該研究是一項評價LNK01001治療傳統合成改善病情抗風濕藥（csDMARDs）療效不佳或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎受試者中的療效及安全性的臨床研究。
LNK01001是凌科藥業自主研發的第一款1類新藥，是一款用于治療自身免疫疾病的選擇性激酶抑制劑。此前，LNK01001已在今年夏天相繼在中國（凌科藥業）和澳大利亞和日本（美國合作伙伴）完成健康受試者的I期臨床研究，研究結果顯示其擁有良好的安全性和耐受性。并于2021年先后獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）許可開展對新增適應癥強直性脊柱炎和特應性皮炎的臨床研究。
該項研究的領銜研究者、中國醫學科學院北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授表示：“類風濕性關節炎是一種慢性進行性的自身免疫性疾病，如果不及時治療可能會導致殘疾和全身性并發癥，嚴重影響患者生活質量和身體健康；在LNK01001的臨床I期實驗中我們看到了良好的安全性和陽性藥效學標志物反應。接下來，希望和各位專家一起積極推進臨床研究，爭取早日為患者帶來一個新的治療方案。”
“類風濕性關節炎是一種慢性的、漸進式的自身免疫性疾病，導致功能障礙、明顯的疼痛和關節破壞，并導致過早死亡；在全球范圍內，這類患者有著沉重的疾病負擔，對疾病管理和最佳療法的臨床需求遠遠沒有得到滿足；我們LNK01001臨床I期的結果已經展現出了良好的安全性和耐受性。”凌科藥業首席醫學官王雪酈博士表示：“此次LNK01001臨床II期研究完成首例患者給藥是該項目的里程碑事件，我們期待這一創新藥物能為類風濕性關節炎患者帶來新的選擇。”
